达克替尼(多泽润)是英国辉瑞制药(Pfizer)研发的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶缓聚剂(TKI),是肝癌的二代靶向治疗药物。
2018年9月27日,美国食品和药物管理局(FDA)准许Dacomitinib(达克替尼/多泽润,Vizimpro)用以肿瘤转移NSCLC患者的一线治疗――基因检查后外皮细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)外显子19缺少或外显子21 L858R取代基因突变呈阳性的患者。本次准许是根据ARCHER 1050实验的临床数据,在其中将第二代酪氨酸激酶缓聚剂药物达克替尼与第一代用以EGFR基因突变的NSCLC靶向药物易瑞沙(Iressa,吉非替尼)开展了较为。
达克替尼归属于第几代靶向药物?
该实验在452例没法摘除的转移性肺癌NSCLC患者中开展,这种患者未接纳过迁移病症的以往治疗,也在进行全身上下治疗后最少12个月无病症的反复性病症患者中开展。
科学研究数据显示,应用药物的无进度存活期(PFS)有统计学意义上的明显改进:达克替尼/多泽润组负相关PFS为14.7个月,而达克替尼(多泽润)为9.2个月。与接纳易瑞沙治疗的患者对比,达克替尼组患者的总存活期获得了明显提升 ,为34.一个月 vs 26.8个月;30个月的总存活率为56.2% vs 46.3%。
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