Ofev国内上市的日期

Ofev国内上市的日期

  • 疾病名称:肺纤维化
  • 药品名称:尼达尼布(Nintedanib)
  • 文章类型:其他
  • Ofev要注意的事项有哪些?

    以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的尼达尼布Ofev治疗期间需要注意的事项。患者一定要在医生的监督下严格用药。

    Ofev是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。因为国内吸烟人群的增多和空气的污染,越来越多的患者开始有了肺纤维化这种肺部疾病,对于很多患者来说,肺纤维化的危害程度丝毫不比肺癌的小。很多患者由于对肺纤维化的忽视导致最终肺衰竭死亡。而尼达尼布Ofev是一款德国研发的主要用于治疗肺纤维化的药物。 两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,尼达尼布Ofev治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(尼达尼布Ofev组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。 那么Ofev国内上市的日期是什么时候呢?我们来看一下。


    2014年,尼达尼布Ofev获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。

    2014 年 11 月,尼达尼布Ofev在欧洲获批作为抗癌药物上市,可联合紫杉醇 应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。

    2015年7月,尼达尼布Ofev被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。 

    2017年9月,尼达尼布Ofev在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。中国大约有IPF患者50万人,随着人口老龄化加剧,预计发病人数也是呈逐年增加趋势。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。尼达尼布Ofev是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。

    2019年9月,尼达尼布Ofev在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。

    2019年10月11日,勃林格殷格翰公司宣布,美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布Ofev突破性疗法认定,用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILD)患者。

    由以上信息我们得知,早在2017年9月,尼达尼布Ofev在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

    Ofev药品说明书

    以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的Ofev药品说明书。

    Ofev国内,上市时间

    孟加拉珠峰奥希替尼如何购买

    孟加拉珠峰制药是一家新成立的大型仿制药公司,有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。孟加拉珠峰奥希替尼可有效且选择性地抑制EGFR TKI致敏性和T790M耐药性突变,目前被批准用于手术无法治愈的或复发性EGFR突变的非小细胞肺癌(一线治疗)。那么孟加拉珠峰生产的奥希替尼该如何购买呢?

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    奥希替尼是应对T790M突变的高效应对方案,如果使用第一代靶向药物出现进展后,组织液中发现T790M突变,就可以用奥希替尼。奥希替尼真对第一二代靶向药物耐药后的效果很明显。那么奥西替尼原药价格如此昂贵的前提下有没有进入医保呢?接下来小编就给大家普及一下奥希替尼以及它的医保相关内容。

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    珠峰制药是一家孟加拉的仿制药厂。着力解决广大患者对必须药品不满的需求。凭借自身雄厚实力,开发商业化的新型变革药物疗法。 公司不断完善自我,志在成为全球医药公司的战略合作伙伴。孟加拉珠峰有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。治疗肺癌的奥希替尼就是其中被仿制的药品之一。那么孟加拉珠峰生产的奥希替尼哪里能买到呢?