维奈克拉(VENETOCLAX),是由艾伯维和基因泰克一同产品研发的一款“first-in-class”可选择性B体细胞淋巴肿瘤因素-2(BCL-2)缓聚剂, BCL-2在细胞坏死(流程化细胞死亡)中充分发挥关键功效,可阻拦一些体细胞(包含淋巴细胞)的细胞凋亡,而且在一些种类癌病中过多表述,与抗药性的产生有关。维奈克拉致力于可选择性抑止BCL-2的作用,修复体细胞的通信系统,让肿瘤细胞自我毁灭,做到治疗肿瘤的目地。
维奈克拉单药及组成治疗法均表明出不错的抗癌活力,为各种类型血液系统肿瘤尤其是不易治发作病人开拓了一条新的方式。已证实对各种类型的恶性淋巴恶性肿瘤合理,包含发作/不易治的CLL缺少17p,总回复率约为80%。
2015年,维奈托克被美国食品类和药品管理处(FDA) 授于开创性医治头衔,用以已发作,越来越不耐受或无法医治的漫性淋巴细胞败血症(CLL)或小淋巴细胞淋巴肿瘤(SLL)的病人。
2016年4月,美国FDA批准维奈克拉(VENETOCLAX)用以具备17p 缺少(坐落于17号短臂性染色体上的缺少)且早已接纳过最少一种此前疗法治疗的漫性淋巴细胞败血症(CLL) 病人。变成FDA批准的第一个BCL-2缓聚剂。
2016年10月,该药在欧盟国家获准,商品名维奈克拉(VENETOCLAX).在其中,艾伯维与罗氏一同承担该药在美国销售市场的商业化的,艾伯维承担该药在美国之外销售市场的商业化的。
2018年11月21日,美国(FDA)批准维奈托克与阿扎胞苷,地西他滨或阿糖胞苷协同应用,做为75岁或75岁之上群体(对没法接纳化疗药医治的年纪很大的成年人病人)的亚急性髓体细胞性败血症(AML)的优选治疗方法。
在今年的10月被FDA彻底批准。而该适用范围的获准是根据3期科学研究VIALE-A(M5-656)和VIALE-C(M16-043)、1b期科学研究M14-358及其1/2期科学研究M14-387的数据信息。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。