尼达尼布是法国勃林格殷格翰企业产品研发的三联毛细血管蛋白激酶缓聚剂,可与此同时阻隔毛细血管表皮细胞生长因子蛋白激酶(VEGFR) 、血细胞原性细胞生长因子蛋白激酶(PDGFR)及其纤维细胞细胞生长因子蛋白激酶(FGFR)的信号转导通道。
美国食品和药物管理局(FDA)于2014年10月15日准许了Ofev(Nintedanib)针对难治性肺部纤维化(IPF)的医治。FDA准许尼达尼布根据来源于一项II期临床研究(TOMORROW科学研究)及其二项III期临床研究(INPULSIS™-1科学研究和 INPULSIS™-2科学研究的結果)。
尼达尼布药动学
尼达尼布药物半衰期为9.5钟头,在进餐标准下内服给药后约2至4钟头抵达较大血液浓度值,给药后一周完成恒定血液浓度值。P-gp或CYP3A4缓聚剂一同给药很有可能提升尼达尼布半衰期。抽烟会危害半衰期。
尼达尼布不良反应
最普遍副作用(≥5%)是:拉肚子,恶心想吐,腹疼,反胃,肝酶上升,食欲不佳,头疼,体重下降,和血压高。
流血的风险性:在临床研究中,用尼达尼布医治病人报导流血事情10%和用安慰剂效应医治病人7%。
消化道破孔:。在临床研究中,用尼达尼布医治病人报导消化道破孔 0.3%与之较为安慰剂效应医治病人0例。
心血管毒副作用:在临床研究中,用尼达尼布医治病人报导静脉血栓堵塞事情 2.5%和安慰剂效应医治病人 0.8%。心肌梗塞是静脉血栓堵塞事情最普遍副作用,尼达尼布医治病人产生1.5%与之较为安慰剂效应医治病人0.4%。尼达尼布不容易造成QT间期增加。
当医治病人处在较高心脑血管病风险性包含已经知道冠脉病症慎重应用尼达尼布。产生亚急性心肌梗塞特点或病症病人中考虑到终断医治。
肝酶和胆红素偏高:肝难题的一切病症:肌肤或双眼变为淡黄色,尿呈暗或深棕色(茶褐色),胃右侧疼痛,流血或比一切正常更易淤伤,总想睡觉等。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。