劳拉替尼药物申请办理的递交是根据一项1/2期临床研究第二阶段的数据信息。该实验评定了在不一样序列中接纳医治的病人的功效。I期列入了54例ALK或是ROS1呈阳性的NSCLC病人，大部分病人全是经不断医治或有CNS迁移的ALK /ROS1 NSCLC.II期临床研究列入了275例ALK 或ROS1 末期NSCLC病人，大部分病人都具备肺癌脑转移而且都开展过ALK类药的医治乃至是放化疗，选用劳拉替尼100mg qd医治，剖析总体ORR及其头部疾病的ORR.
2期依据以往医治的线数不一样分成EXP1（未做了医治）、EXP2(以前仅用过克唑替尼)、EXP3（2A以前使用过克唑替尼 放化疗，3B以前使用过非克唑替尼的ALK TKI±放化疗）、EXP4（以前使用过两大类TKI缓聚剂和或放化疗）及EXP5（三类ALK缓聚剂和或放化疗）。
I期实验結果：
（1）劳拉替尼医治以前接纳过≥2种ALK-TKI的NSCLC病人的ORR为42%。
II期实验結果：
（1）针对初治的ALK呈阳性的非小细胞肝癌病人，客观缓解率做到90%，病症率控制做到97%；
（2）Lorlatinib二线或三线医治59位应用过克唑替尼或是克唑替尼 放化疗的病人，客观缓解率达到69%；
（3）针对应用过2-3种ALK缓聚剂另加放化疗的病人，劳拉替尼做为三线乃至五线药品应用，客观缓解率仍然做到39%。
总而言之，不管以前应用过几类TKI靶向治疗药物包含放化疗，劳拉替尼自始至终可以做为ALK抗药性最后最低的药品。并且，这类抗药性后的劳拉替尼应用好像并不依赖于是不是有ALK继发性基因突变。
亚组分析表明，针对克唑替尼抗药性并且未应用过其他ALK缓聚剂的病人，是不是验出ALK二次基因突变对Lorlatinib的功效沒有危害，无ALK基因突变ORR 72.1%，有ALK基因突变ORR 73.3%.
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