系统化硬底化病又称之为硬皮病，是一种少见的造成人体内好几个人体器官中的结蹄发生硬底化和伤疤机构的病症。大部分病人会在肺脏造成一定水平的肺脏伤疤机构，即肺纤维肺疾病。这一般是系统化硬底化病人身亡的主要缘故。现阶段，我国未有对于系统化硬底化病有关肺纤维肺疾病的药品获准，在临床研究中接纳检测的在研药品也十分稀缺。
尼达尼布(Nintedanib)是勃林格殷格翰企业开发设计的小分子水酪氨酸激酶缓聚剂（TKI），可与此同时功效于血细胞原性细胞生长因子蛋白激酶（PDGFR）、纤维细胞细胞生长因子蛋白激酶（FGFR）和毛细血管表皮细胞生长因子蛋白激酶（VEGFR）三个靶标，进而阻隔难治性肺部纤维化（IPF）重要发病机制的纤维细胞的繁衍、转移和转换，缓解IPF的病症进度。
尼达尼布(Nintedanib)是全世界第一个获准用以医治IPF的靶向药物。2017年9月，尼达尼布在我国获准医治难治性肺部纤维化，商品名维加特。因为SSc-ILD和IPF中间在肺脏伤疤机构或纤维化工艺产生的方法上面有共同之处，因而勃林格殷格翰决策检验该药在医治SSc-ILD层面的功效。
根据一项名叫SENSCIS的3期临床实验的呈阳性結果，2019年6月，该药用以医治系统化硬底化病有关肺纤维肺疾病适用范围在华完成申请注册申请办理全世界同歩提交。SENSCIS科学研究是在SSc-ILD病人中进行的较大的随机对照实验。数据显示，与安慰剂效应对比，尼达尼布可缓解病人的肺功能减退。接纳尼达尼布医治的病人中，心肺功能下降率减少了44%。该药的安全系数和耐受力特点与在IPF病人中观查到的結果类似，最普遍的不良反应是拉肚子。该科学研究結果曾于上年在《新英格兰医学杂志》中发布。
值得一提的是，本次尼达尼布(Nintedanib)在我国得到 重大进展的二项发售申请办理，曾被我国国家药品监督管理局药物审评中心（CDE）列入优先选择评审。与此同时，该药在我国提交的第三项新适用范围发售申请办理也已在去年年底得到 CDE审理，用以医治特发性纤维化工艺性肺纤维肺疾病（PF-ILD）。
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