胰腺肿瘤是一种恶变水平很高,确诊和医治都很艰难的消化系统肿瘤,约90%为始于腺体上皮细胞的软管腺癌。其患病率和致死率近些年显著升高,在我国胰腺肿瘤患病率均值为 7/10 数万人。
胰腺癌早期的诊断率不高,手术治疗致死率较高,而治疗率很低。未接纳医治的胰腺肿瘤患者的存活期约为4个月,接纳旁通手术医治的患者存活期约七个月,摘除术后患者一般能存活16个月。胰腺肿瘤病人的5年生存率<1%,是愈后最烂的肿瘤之一。
商品名:TARCEVA(易瑞沙)
通用性名:erlotinib(厄洛替尼)
靶标:EGFR
规格型号:150mg*7、100mg*30、150mg*30
英国获准:2004年
我国获准:2007年
获准适用范围:非小细胞肝癌、胰腺肿瘤
胰腺肿瘤强烈推荐使用量:每一次100mg,每日一次,空腹吃用
外皮细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)在一切正常体细胞和肿瘤细胞表层均有表述。易瑞沙可逆性地抑止EGFR的蛋白激酶活力,阻拦与蛋白激酶有关的色氨酸残基的自磷酸化,进而抑止进一步的中下游数据信号。
临床数据
Study 5评定了易瑞沙协同吉西他滨一线治疗胰腺癌的实效性和安全系数。它是一项任意、双盲实验、安慰剂对照实验,实验共入组569例部分末期、不能摘除或肿瘤转移胰腺肿瘤病人。
病人随机分组,各自接纳易瑞沙(每一次100 mg或150 mg,每日一次) 吉西他滨【每一次1000 mg/m2,在第一个周期时间(8周来一个周期时间)的第一天、第八天、第半个月、第二十二天、第29天、第36天宇第43天每天一次,以后以4周来一个周期时间,每一个周期时间的第一、8、半个月每天一次】或安慰剂效应 吉西他滨医治。
此次实验关键观查终点站为客观性反映率(ORR)、无进度存活期(PFS)、总存活期(OS)和不断反应速度(DOR)。
此项科学研究在18个我国开展。一共有285名病人接纳吉西他滨 易瑞沙(100mg组261例病人;150mg组24例)医治,284名病人接纳吉西他滨 安慰剂效应(100 mg组260例;150mg组24例)医治。150mg组里接纳医治的病人太少,没法下结论。
在接纳100 mg用药治疗的病人中,整体科学研究群体的特点为:男士(52%);白种人(88%)、亚洲人(7%)、黑种人(2%);53%的病人年纪<65岁;ECOG得分为 0(32%)或1(51%)或 2(17%);服食易瑞沙的女士占比(51%)稍高于服食安慰剂效应的女士占比(44%);76%的病人在基准线时有远方迁移,24%的病人有部分进度病症。
实验结果显示,2组病人(易瑞沙 吉西他滨 VS 安慰剂效应 吉西他滨)的负相关OS为6.五个月 VS 6个月,负相关PFS为3.八个月 VS 3.6个月,ORR为8.6% VS 7.9%。
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