仑伐替尼最普遍的不良反应是血压高(42%)、拉肚子(39%)、胃口降低(34%)和体重下降(31%)。索拉菲尼最普遍的副作用为手足综合症(52%)、拉肚子(46%)、血压高(30%)和胃口降低(27%)。
仑伐替尼组未发生新的副作用,2组造成医治终止的3级不良反应发病率类似。尽管医治后2组病人的生活品质得分均有一定的降低,但仑伐替尼组观查到更有意义的恶变延迟时间。危害生活品质的不良反应如手足综合症、拉肚子、掉发的发病率,仑伐替尼组均低于索拉菲尼组。
仑伐替尼组的医治時间远善于索拉菲尼组(5.七个月 vs 3.七个月),这必定会造成仑伐替尼组不良反应提升。按病人-年调节之后,仑伐替尼组的不良反应发病率为18.9次/病人-年,索拉菲尼组为19.7次/病人-年。调节后仑伐替尼的具体副作用发病率小于索拉菲尼组。
2017年CSCO交流会上,REFLECT科学研究我国PI南京市中国人民解放军八一医院的秦叔逵专家教授发布了我国亚组的数据信息。该科学研究列入了在我国内地、中国台湾和台湾地区共288例病人,能充分体现仑伐替尼用以我国晚期肝癌病人的功效。
我国亚组数据信息表明:仑伐替尼与索拉菲尼对比,OS明显增加4.八个月(15.0个月 vs 10.两个月)。除此之外,仑伐替尼在PFS(9.两个月 vs 3.6个月)、TTP(11.0个月 vs 3.七个月)和ORR(21.5% vs 8.3%)三个主次科学研究终点站上也明显好于索拉菲尼,较索拉菲尼提升 了2倍之上。
针对合拼HBV感柒的病人,仑伐替尼对比索拉菲尼OS的优点更明显(14.9个月 vs 9.9个月)。以往研究表明,索拉菲尼对欧美国家普遍的晚期肝癌(HCV有关)实际效果比较好,对HBV病毒感染者则功效不那麼理想化。中国是乙肝病毒强国,80%之上HCC为HBV有关,这就代表着针对我国病人,仑伐替尼可能是更好的挑选。
在《柳叶刀》刚发布的REFLECT科学研究中,仑伐替尼一线医治不能手术治疗摘除末期晚期肝癌病人,关键终点站OS不劣于索拉菲尼,主次终点站PFS、TTP、ORR均明显好于索拉菲尼,是十年来唯一能够 匹敌乃至超过索拉菲尼的晚期肝癌全身上下医治药品。在我国亚组和HBV感柒病人中,仑伐替尼的优点更为明显。
在我国晚期肝癌患病率、致死率均居全球第一位,且绝大部分晚期肝癌均为HBV有关,对比于现阶段唯一获准的一线医治药品索拉菲尼,仑伐替尼将是更适合我国病人的新挑选。
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