在今年的6月初的英国临床医学肿瘤学年大会上发布了一项关键的数据信息：达克替尼PK 易瑞沙（也就是吉非替尼）医治EGFR基因突变的非小细胞肝癌，大获取得成功。中国的各种各样新闻媒体，连篇累牍的报导，让患者们误认为，又一款重磅消息级的靶向药物问世了！
它是一个多管理中心的三期临床实验，入组了452名EGFR基因突变的末期非小细胞肺癌病人，任意平均分到达克替尼组（45mg/天，n=227）和易瑞沙组（250mg/天，n=225）。
2组高效率无明显差别，达克替尼组为74.9%，易瑞沙组为71.6%。
可是，存活期有显著的差别：应用达克替尼的病人的负相关无进度存活期为14.7个月，而应用易瑞沙的病人为9.2个月――14.7 VS 9.2，增加了5.5个月，减少了41%的病症进度风险性。达克替尼的负相关合理延迟时间为14.8个月，易瑞沙为8.3个月。
达克替尼组和易瑞沙组的拉肚子发病率各自为87.2%和55.8%；食欲不佳的发病率各自为30.8%和24.6%；手指甲沟炎发病率各自为61.7%和20.1%；过敏性皮炎痘痘发病率各自为48.9%和28.6%；口腔溃疡的发病率各自为43.6%和17.9%。可是，谷丙转氨酶上升的发病率在易瑞沙组高些，为39.3%，达克替尼组为19.4%。
无进度存活期层面，达克替尼比吉非替尼更胜一筹，但不良反应吉非替尼更小――它是由药品作用机制决策的：吉非替尼、易瑞沙、凯美钠等第一代靶向药物与作用靶标是竞争抑止，而达克替尼、阿法替尼等第二代靶向药物是立即不可逆地融合到靶标上，因而理论上预测分析也是功效更强劲，不良反应也更高。
实际上，这一药近十年前就逐渐产品研发了，原本是想挑戰易瑞沙，一炮走红，顺利发售的。2011年-2013年，征募了878名肺癌晚期病人来做国际性多管理中心的临床研究，上千人的经营规模，23个我国的134个医院门诊参加，奢华主力阵容、高额项目投资――結果，实验失败了。达克替尼 PK 易瑞沙，仍未表明出显著的存活差别，且不良反应更高。
即然一线医治立即挑戰易瑞沙有难度系数，那么就做末线应用――找一帮早已没有药能冶疗的别的医治都不成功的肺癌晚期病人，和安慰剂效应比照，看一下达克替尼能否增加存活期。从2009年-2013年，12个我国75个医院门诊参加，入组了480名别的医治均不成功的肺癌晚期病人，一组吃达克替尼，一组吃安慰剂效应――結果，实验又失败了，和安慰剂效应比照，沒有增加存活期，且不良反应更高。
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