现阶段,泊马度胺(POMALIDOMID)协同小剂量阿昔洛韦(PomDex)是此前接纳过最少2种计划方案医治,且来那度胺不易治的窦汇区骨髓瘤(MM)病人的规范治疗方案。
近期,发布于《Blood》上的一项2期科学研究致力于评定将环磷酰胺(内服,每星期1次)加上至规范计划方案PomDex中的安全系数和实效性。科学研究工作人员最先开展了1期使用量增长实验,确立了2期实验环磷酰胺协同计划方案(A组)中的强烈推荐使用量。
列入实验的全部病人需达到:以前接纳过最少2种治疗法的医治,且对来那度胺不易治。科学研究工作人员依照1:1将病人任意分派至:第一-二十一天泊马度胺4 mg 阿昔洛韦医治组(历时28天,B组)或第一、8和半个月泊马度胺(POMALIDOMID) 阿昔洛韦 环磷酰胺内服400Mg(PomCyDex)医治组(C组)。关键终点站是总回应率(ORR)。
2011年12月至2014年3月,总共列入80名发作/不易治MM病人(1期10名;2期70名:B组36名,C组34名)。数据显示,B、C2组病人的ORR各自为38.9%和64.7%(P = 0.035)。自2015年6月起,随机化的70名病人中有62名产生病症进度。B、C2组的负相关无进度存活期(PFS)各自为4.4个月和9.5个月((P = 0.106)。就毒副作用反映来讲,主要是血液学毒副作用。殊不知应用统计学表明,C组的毒副作用反映发病率仍未上升。
该研究表明,与规范计划方案(泊马度胺 阿昔洛韦)对比,将环磷酰胺提升至规范计划方案中医治来那度胺不易治的MM病人,可产生更强的ORR和PFS.
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