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依鲁替尼中文说明书

2021年 12月 1日
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  • IBRUTINIB
  • 依鲁替尼

       【通用性名字】依鲁替尼胶襄

  【产品名称】Ibrutix®

  【英文名字】Ibrutinib Capsules

  【成分】活力成分:依鲁替尼

  化学名称:1-{(3R)-3-[4-羟基-3-(4-苯氧基甲酸)-1H-吡唑[3,4-d]嘧啶-1-基]哌啶-1-基}丙-2-烯-1-酮

  化学式:C25H24N6O2

  相对分子质量:440.50

  辅材:微晶纤维素、化学交联羧甲甲基纤维素钠、十二烷基硝酸钠、硬脂酸镁、果胶空心胶囊

  【适用范围】本产品单药适用以往最少接纳过一种医治的套体细胞淋巴肿瘤病人的医治。

  本产品单药适用以往最少接纳过一种医治的漫性网织红细胞败血症/小网织红细胞淋巴肿瘤病人的医治。

  【规格型号】140Mg,一瓶120粒胶襄

  【使用方法使用量】使用方法:依鲁替尼应内服给药,每日一次,每日的服药時间大概固定不动。运用水吞服整颗胶襄。切勿开启、弄破或咬合胶襄。

  使用量

  套体细胞淋巴肿瘤(MCL):依鲁替尼医治MCL的强烈推荐使用量为560Mg(4粒140Mg的胶襄),每日一次直到病症进度或发生不能接纳的毒副作用。

  漫性网织红细胞败血症(CLL)/小网织红细胞淋巴肿瘤(SLL):本产品医治CLL/SLL的强烈推荐使用量为420Mg(3粒140Mg的胶襄),每日一次直到病症进度或发生不能接纳的毒副作用。

  发生副作用时的使用量调节:发生一切≥3级非血液学毒副作用、≥3级伴感柒或发烫的单核细胞降低症或是四级血液学毒副作用时,应终断本产品医治。待毒副作用病症消散至1级或基准线水准(修复)时,能够 起止使用量从头开始本产品医治。假如该毒副作用再次出现,应将使用量降低一粒胶襄(每日140Mg)。若有必须 ,能够 考虑到再降低140Mg使用量。假如在2次使用量减少后该毒副作用依然存有或再次出现,应停止使用本产品。

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