伊沙佐米与来那度胺和阿昔洛韦协同治疗法的功效与安全系数在一项任意,双盲实验,安慰剂对照,多管理中心的临床研究科学研究中开展了评定。实验科学研究对于最少早已接纳一种此前医治,发作或不易治窦汇区骨髓瘤病人,将来那度胺或蛋白酶体缓聚剂无法医治的病人清除在外面,69%的病人曾接纳过硼替佐米医治。
征募病人共722位,将她们按1:1占比任意分派至伊沙佐米 来那度胺 阿昔洛韦组(360名,在28周期的第一、8、半个月接纳2mg伊沙佐米;第一天至第二十一天接纳来那度胺25mg;在第一、8、15、22天接纳阿昔洛韦40mg) 或安慰剂效应 来那度胺 阿昔洛韦组(362名),医治直到病症进度或不能接纳的毒副作用。
接纳伊沙佐米医治病人基准线特点:负相关年纪66岁(38―91岁);58%男士,42%女士;41%年纪<65岁, 59%≥65岁;86%白种人,2%黑种人,8%亚洲人,4%别的人种或不明物种;93%病人ECOG得分0或1,5%病人ECOG得分0,2%病人ECOG得分不明;1% 的病人肌酣清除率< 30 mL/min,21%的病人肌酣清除率30-59 mL/min,78%的病人肌酣清除率≥ 60 mL/min.
依据2011年国际性骨髓瘤调研组(IMWG)的共识统一反映规范,将无进度存活期(PFS)评定为实验关键科学研究终点站,每四周评定一次,直到病症进度或不能抗药性的毒副作用。
实验数据显示,伊沙佐米组和安慰剂效应组负相关无进度存活期(mPFS)比照为20.6个月 VS 14.七个月。
客观缓解率ORR为 78% VS 72%;放任不管率CR为 12% VS 7%。
在可评定反映群体中,伊沙佐米组负相关反映延迟时间为20.五个月,安慰剂效应则为15个月。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。