尼达尼布对进行性肺纤维化的治疗效果

        临床医学前数据信息说明，尼达尼布(nintedanib)（nintedanib）能抑制肺部纤维化过程。虽然尼达尼布(nintedanib)在难治性肺部纤维化中已表明出治疗效果，但其在别的纤维化工艺肺病中的作用尚不确立。此项试验在15个我国/地域开展了3期双盲实验，安慰剂对照的临床试验。大家任意分派了高像素计算机断层扫描(CT)表明危害肺容量10%之上的纤维化工艺肺病病患者，每日2次吃150mg尼达尼布(nintedanib)或安慰剂效应。

　　虽然接纳了治疗，但全部病患者过去24个月仍合乎肺纤维肺疾病的进度规范，其用劲肺功能（FVC）最少为估计值的45％，肺对一氧化碳的蔓延工作能力为30至低于估计值的80％。依据高像素CT上的纤维化工艺方式（一般为间质性肺炎[UIP]或别的纤维化工艺方式）随机分组。关键终点站是52周内FVC的年下降率。用以剖析的2个关键群体是总群体和具备UIP样纤维化工艺方式的病患者。

　　试验一共有663例病患者接纳治疗。在整体群体中，尼达尼布(nintedanib)组FVC调节后的年降低速度为-80.8米l,安慰剂效应组为-187.8米l ，小组之间差别为每一年107.0Ml（95％可信区间[CI]，65.4―148.5；P<0.001）。在UIP样纤维化工艺病患者中，尼达尼布(nintedanib)组FVC调节后的年降低速度为-82.8ml,而安慰剂效应组为-211.1ml,相距128.2ml（95％CI,70.8至185.6.P＜0.001）。腹泻是最普遍的欠佳(系统软件全自动过虑词)，在接纳尼达尼布(nintedanib)和安慰剂效应治疗的病患者中差别占66.9％和23.9％。尼达尼布(nintedanib)组比安慰剂效应组更常产生肝脏功能检验出现异常。

　　结果：在特发性纤维化工艺肺纤维肺疾病病患者中，吃尼达尼布(nintedanib)开展治疗的病患者FVC的年下降率明显小于吃安慰剂效应的病患者。腹泻是普遍的副作用。

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