在巴萨罗那2015年ESMO全球消化道癌交流会上,科学研究工作人员递交了CONSIGN科学研究――致力于容许肿瘤转移直肠癌病人在该药品发售准许前得到 ,与此同时评定其安全系数,及其CONCUR科学研究(引言号O-0011)对亚洲地区病人该药品应用状况评定的全新結果。
以CORRECT科学研究为基本的結果促使瑞格非尼得到 管控组织准许,CORRECT科学研究证实在以前经医治的mCRC病人中,与安慰剂效应相较为,瑞格非尼可明显改进存活期。CONSIGN实验是一项创新性,对外开放标识科学研究,包含2872例病人,这种病人在接纳规范医治后发生进度,而且ECOG身体素质情况得分为0或1.参加者分派给予瑞格非尼150mg每日一次,每4-周一个周期时间的前3周给药。病人接纳用药治疗的中位值是2.五个月。
“我们都是在有关组织建议和达到病人和医师意向的状况下,逐渐CONSIGN实验持续普及化,”关键科学研究创作者Eric Van Cutsem(丹麦Leuven高校医院门诊)在一份申明强调。3级或更比较严重的不良反应产生在80%的病人中。预计的无进度存活期是2.七个月,在一切KRAS遗传基因情况病人中結果类似。
“CONSIGN勾勒了大家期待从一项观查性实验中所见到的內容,”Dirk Arnold(ESMO新闻发言人,脑外科负责人)在一份申明中那样说到。“这说明针对以前接纳放化疗的mCRC病人而言拥有大量的治疗方案,并且这类计划方案会出现特殊的成本费,可管理方法的毒副作用反映。”
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