二项回顾性分析(CORRECT和CONCUR)确认瑞格非尼增加mCRC的OS和PFS,REBECCA 和CONSIGN队列研究也确认了这一結果。CORRECT科学研究任意列入760例病人,以2:1接纳瑞格非尼和安慰剂效应医治,按是不是接纳过VEGF医治、确诊迁移的時间和地区分层次。关键科学研究终点站OS,第2次间期剖析时瑞格非尼和安慰剂效应组的OS各自为6.4和5.0个月,转换为身亡风险性减少23%;主次终点站包含PFS和DCR,各自为1.9和1.七个月、41%和15%,瑞格非尼好于安慰剂效应。
CONCUR科学研究列入204例亚洲地区病人,以2:1接纳瑞格非尼和安慰剂效应医治,依照迁移位置(单对多人体器官累及)和迁移時间分层次。关键科学研究终点站OS,各自为8.8和6.3个月,瑞格非尼好于安慰剂效应,主次终点站PFS和DCR,各自为3.2和1.七个月、51%和7%,一样是瑞格非尼好于安慰剂效应。
REBECCA和CONSIGN二项敞开式单臂研究也得到 了相近結果。REBECCA是较大的瑞格非尼医治mCRC的队列研究,列入654例病人,特点与CORRECT科学研究类似,PFS 2.七个月和OS 5.五个月的結果与CORRECT科学研究类似。
CONSIGN是瑞格非尼发售前的临床实验,关键科学研究终点站是确立药品安全系数,列入2872例病人,负相关PFS 2.七个月,天然的KRAS和基因突变KRAS各自为2.8和2.五个月。
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