帕博西尼用于治疗HR /HER2-晚期转移性乳腺癌患者
帕博西尼是全世界第一个发售的细胞周期素依赖感蛋白激酶(CDK4/6)缓聚剂，现阶段仅得到 英国FDA的发售准许，迄今未在其他国家准许发售。曾2次被FDA授于迅速评审安全通道，及其1次开创性治疗法评定。
它在于2015年2月3日得到 FDA发售准许，用以以往未接纳过系统软件医治以操纵末期病况的闭经后女士雌激素受体呈阳性(ER )、人外皮细胞生长因子蛋白激酶2呈阴性(HER2-)末期或肿瘤转移乳癌的一线医治。后于2016年2月19日，被FDA准许扩张适用范围，协同氟维司群用以接纳内分泌治疗后病况进度的生长激素蛋白激酶呈阳性(HR )、HER2-末期或肿瘤转移乳癌的二线医治。
FDA是根据一项任意、对外开放、多管理中心的II期临床研究(PALOMA-1)結果，加快准许了帕博西尼发售。PALOMA-1实验中，Ibrance协同来曲唑做为内分泌治疗的基本计划方案，用以医治165名更年期ER /HER2-晚期乳腺癌病人。此项实验做到了关键科学研究终点站，Ibrance协同来曲唑医治组的无进度存活期PFS显著高过来曲唑对照实验(20.2月vs 10.2月)。
帕博西尼的认证性临床研究是一项任意、双盲实验、多管理中心的III期临床研究(PALOMA-3)。Ibrance协同氟维司群医治疾患进度的，不管是不是闭经的HR /HER2-末期肿瘤转移乳癌病人。PALOMA-3因提早做到关键科学研究终点站而停止，帕博西尼协同氟维司群较单药氟维司群的PFS增加5.4个月。FDA 根据这一結果，扩张准许Ibrance用以医治HR /HER2-末期肿瘤转移乳癌病人。
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