伊柯鲁沙治疗基因型丙肝的口服抗病毒药

        适用伊柯鲁沙发售的直接证据来源于4个关键的三期临床科学研究，即ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3及ASTRAL-4.ASTRAL-1, ASTRAL-2及ASTRAL-3 三个科学研究共医治了1035 例丙型肝炎病人，包含所有1-6基因型，病人无或有代偿性肝硬化腹水(肝脏功能Child-Pugh A级)，全部患者接纳12周的伊柯鲁沙医治。ASTRAL-4 科学研究对于失代偿性肝硬化腹水病人(肝脏功能Child-Pugh B级)，一共有267例基因型为1-6的患者列入该科学研究，患者任意进到三个医治组：

　　①12周伊柯鲁沙，与此同时加阿奇霉素组

　　②12周伊柯鲁沙，无阿奇霉素组

　　③24周伊柯鲁沙，无阿奇霉素组

　　全部科学研究的关键科学研究终点站是断药后12周的毒理学回复率 (通称SVR12,即断药12周后高灵敏检验HCV RNA仍为呈阴性，DAA丙肝治疗时做到SVR12界定为痊愈)。伊柯鲁沙医治无肝硬化腹水或有代偿性肝硬化腹水者，12周治疗过程的三个科学研究，即ASTRAL-1, ASTRAL-2及ASTRAL-3科学研究中，98%（1015例）的患者得到 SVR12.

　　伊柯鲁沙医治失代偿性肝硬化腹水丙型肝炎的 ASTRAL-4科学研究中， 12周伊柯鲁沙 阿奇霉素组的SVR12显著高过2个不用阿奇霉素组，三组的SVR12各自为94%(伊柯鲁沙加阿奇霉素12周)、83%(伊柯鲁沙12周，无阿奇霉素)和86%(伊柯鲁沙24周，无阿奇霉素)。在全部4个临床实验中，最普遍的不良反应是头疼、困乏及恶心想吐。不良反应的发病率与ASTRA-1科学研究中的对照实验非常。

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