窦汇区骨髓瘤(multiple myeloma,MM)病人在自体干细胞移殖(autologous stem cell transplantation,ASCT)后的保持医治,能合理减缓病症进度、增加病人存活,但基本上全部的病人最后依然会发生病症发作。科学研究表明,在ASCT后,运用来那度胺保持医治MM能改进病人的无进度存活期(progression-free survival,PFS)和整体存活率。殊不知,荟萃分析表明,来那度胺组因不良反应而断药的占比远超安慰剂效应组或别的观查组(29% vs. 12%),且不可以改进高危MM病人的整体存活率。有权威专家觉得,可以用蛋白酶体缓聚剂取代来那度胺用以保持医治MM.可是,硼替佐米(一种已发售的蛋白酶体缓聚剂)因静脉血管给药及潜在性的神经系统毒副作用而不宜长期性保持医治MM.伊沙佐米也是一种蛋白酶体缓聚剂,已准许的适用范围为发作或不易治MM.由于伊沙佐米是每星期一次的内服制剂,且病人安全系数优良,可能是一种理想化的MM在ASCT后的保持医治药品。
2014年7月31日至2016年3月14日期内,30个我国167家医院门诊的656例新确诊MM病人被列入该科学研究,这种病人符合国家骨髓瘤调研组(IMWG)的窦汇区骨髓瘤诊断标准,在规范的诱发医治后,给与大使用量马法兰盘200mg/m2,且于诊断12个月内接纳了ASCT,做到一部分减轻。将她们以3:2的占比,任意分派至内服伊沙佐米保持组(395例;伊沙佐米在第一、8和半个月给药,每28天为一周期时间,前4个周期时间使用量为3 mg,若承受则从第5个周期时间逐渐升至4 mg)或配对的安慰剂效应组(261例),医治2年。依据诱发计划方案、诱发前的病症分期付款和试管移植后的减轻状况,对病人开展分层次任意。
結果发觉,在31个月的负相关随诊期限内,对比于安慰剂效应组,伊沙佐米组病人病症进度或身亡风险性减少了28%,PFS更长(负相关PFS:伊沙佐米26.5月 vs. 安慰剂效应21.3月,HR=0.72,P=0.0023)。剖析表明,比照安慰剂效应组,伊沙佐米组病人的次生肿瘤沒有一切提升(3% vs. 3%)。安全系数层面,伊沙佐米组和安慰剂效应组的比较严重不良反应发病率各自为27%和20%,医治期内各自有1例和0例身亡。
该研究表明,新确诊的MM病人在ASCT后,选用伊沙佐米保持医治能增加PFS.
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