2014年11月，FDA批准雷莫芦单抗，做为单一药品或与多西紫杉醇协同用以治疗在接纳氟脲嘧啶类或含铂有机化学治疗法全过程中或以后进度、末期或肿瘤转移直肠癌或胃食道交界处（GEJ）腺癌的病人。
2014年12月FDA批准雷莫芦单抗，协同多西他赛用以治疗在接纳铂类化疗过程中或以后进度的肿瘤转移非小细胞肺癌（mNSCLC）病人。
2015年4月，FDA批准雷莫芦单抗，协同FOLFIRI（伊立替康、氟脲嘧啶、亚叶酸片）用以治疗在接纳贝伐单抗、奥沙利铂和氟脲嘧啶治疗全过程中或以后进度、肿瘤转移直肠癌（mCRC）病人。
2019年5月，FDA批准雷莫芦单抗，用以经索拉非尼治疗后进度且甲胎蛋白高≥400的肝细胞癌（HCC）病人二线治疗。
商品名：CYRAMZA
通用性名：Ramucirumab（雷莫芦单抗）
生产厂家：礼来（Lilly）
规格型号：100mg/10ml、500mg/50ml
初次获准時间：2014年4月
直肠癌强烈推荐使用量：单药或与多西紫杉醇相互用药（在多西紫杉醇以前注入雷莫芦单抗），60分钟之上時间静脉注射、8米g/kg、每2周一次。
肺癌强烈推荐使用量：每一个多西他赛二十一天周期时间的第一天，60分钟之上時间静脉注射、10mg/kg。
大肠癌强烈推荐使用量：FOLFIRI以前，60分钟之上時间静脉注射、8米g/kg。
晚期肝癌强烈推荐使用量：60分钟之上時间静脉注射、8米g/kg。
药品原理
雷莫芦单抗是VEGFR2（毛细血管表皮细胞生长因子蛋白激酶）抗原，可非特异融合VEGFR2并阻隔VEGFR配位VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的融合，进而阻隔肿瘤细胞的血夜提供，抑止肿瘤细胞的生长发育和繁衍。
临床研究
01 直肠癌/肠胃交汇处腺癌
RAINBOW是一项多管理中心、随机双盲临床研究，征募665名接纳过铂类和氟脲嘧啶类放化疗后、部分末期或迁移的直肠癌（包含肠胃交汇处腺癌）病人。依照1：1的占比任意分派成雷莫芦单抗 多西紫杉醇组（330人，每一个28天循环系统内、静脉注射雷莫芦单抗8米g/kg、2周一次，第一、8、半个月静脉注射多西紫杉醇） VS 安慰剂效应 多西紫杉醇组（335人，每一个28天循环系统内、第一、8、半个月静脉注射多西紫杉醇）。
病人中位值年纪61岁（24-84岁），71%男士，61%白种人、35%亚籍，39�OG得分为0、61%得分为1。79%直肠癌、21%GEJ腺癌。三分之二的病人一线治疗后进度，25%的病人接纳了蒽环类药品协同铂/氟脲嘧啶协同治疗。
实验結果:雷莫芦单抗 多西紫杉醇组 VS 安慰剂效应 多西紫杉醇组的总存活期OS为9.6个月 VS 7.4个月、总存活期增加30%，PFS为4.4个月 VS 2.9个月，ORR为28% VS 16%。
副作用：单药治疗直肠癌的普遍副作用（≥10％）是血压高和拉肚子。在RAINBOW实验中雷莫芦单抗 多西紫杉醇组的普遍副作用为疲惫/困乏(57%)、单核细胞降低（54%）、拉肚子（32%）、鼻子出血（31%）等。
02 肿瘤转移非小细胞肺癌（mNSCLC）
REVEL是一项多管理中心、随机双盲临床研究，征募1253名在接纳铂类放化疗中或以后部分进度或迁移的NSCLC病人。依照1：1的占比任意分派成雷莫芦单抗 多西他赛组（628人，每一个二十一天循环系统内、静脉注射雷莫芦单抗10mg/kg、静脉注射多西他赛75mg/�O） VS 安慰剂效应 多西他赛组（625人，每一个二十一天循环系统内、静脉注射多西他赛75mg/�O）。
病人中位值年纪是62岁（21-86岁），67%男士，82%白种人、13%亚籍。32�OG得分为0。73%是是非非鳞癌、26%是鳞癌。除开铂类放化疗（99%）外，最大部分的别的以往治疗计划方案是培美曲塞（38%）、吉西他滨（25％），紫衫烷（24％）和贝伐单抗（14％）。绝大多数病人（65%）的EGFR情况不明。在EGFR情况确定的445人群中、33人为因素EGFR基因突变呈阳性。ALK情况未开展确定。
实验結果，雷莫芦单抗 多西他赛组 VS 安慰剂效应 多西他赛组的总存活期OS为10.5个月 VS 9.一个月、总存活期增加30%，PFS为4.5个月 VS 3.0个月，ORR为23% VS 14%。
针对在原始接纳铂类放化疗时极速进度的亚组病人数据信息，雷莫芦单抗 多西他赛组 VS 安慰剂效应 多西他赛组的总存活期OS为9.一个月 VS 5.8个月，PFS为3.6个月 VS 1.6个月，ORR为19% VS 9%。
副作用：REVEL实验中雷莫芦单抗 多西他赛组里的关键副作用有单核细胞降低（55%）、疲惫/困乏(55%)、口腔溃疡/黏膜发炎（37%）等。
03 肿瘤转移直肠癌（mCRC）
RAISE是一项海外、任意、双盲试验，征募1072名以往接纳贝伐单抗、奥沙利铂和氟脲嘧啶治疗全过程中或以后进度的肿瘤转移直肠癌（mCRC）病人。依照1：1的占比任意分派成雷莫芦单抗 FOLFIRI组（536人，静脉注射雷莫芦单抗8米g/kg、2周一次，FOLFIRI、2周一次） VS 安慰剂效应 FOLFIRI组（536人，FOLFIRI、2周一次）。
注：FOLFIRI计划方案，伊立替康180Mg/�O、九十分钟之上時间静脉注射，亚叶酸片40mg/�O、120分鐘之上時间静脉注射，随后用氟脲嘧啶400Mg/�O静脉推注2-四分钟，随后氟脲嘧啶2400Mg/�O、46至两天之上時间静脉注射。
2组病人基准线特点相近，中位值年纪62岁（21-87岁），57%男士，76%白种人、20%亚籍，49�OG得分为0。49%的病人是KRAS基因突变，24%的病人接纳一线计划方案治疗后进度時间低于6个月。
实验結果，雷莫芦单抗 FOLFIRI组 VS 安慰剂效应 FOLFIRI组的所有OS数据信息为13.3个月 VS 11.7个月，在其中1线治疗低于6个月就产生进度的病人、2组OS数据信息为10.4个月 VS 8.0个月，KRAS基因变异的病人、2组OS数据信息为12.7个月 VS 11.3个月。
此外在其中1线治疗≥6个月就产生进度的病人、2组OS数据信息为14.3个月 VS 12.5个月，KRAS遗传基因野生型的病人、2组OS数据信息为14.4个月 VS 11.9个月。
2组的负相关PFS为5.7个月 VS 4.5个月(HR=0.79 [95% CI: 0.70, 0.90])，P<0.001。
副作用：雷莫芦单抗 FOLFIRI组的关键副作用有拉肚子（60%）、单核细胞降低（59%）、胃口降低（37%）、鼻子出血（33%）等。
04 高AFP肝细胞癌（HCC）
注：
AFP是Alpha-Fetoprotein的简称，汉语甲胎蛋白高，其上升水平间接的反映肝细胞凋亡后的再造工作能力，因而常被运用做为临床表现及现病史愈后之参照：
超出40%的末期HCC病人AFP指标值高（AFP ≥400 ng/mL）；
AFP高（AFP ≥400 ng/mL）的病人比AFP低的病人有≥2倍的身亡风险性；
AFP高很有可能标示侵蚀病症属下指标值的上升：毛细血管转化成、恶性肿瘤活力、恶性肿瘤负载。
REACH-2是一项海外、多管理中心、任意、双盲实验、安慰剂效应操纵的临床研究，征募292名AFP≥400ng/mL、对索拉非尼不耐受或在接纳索拉非尼治疗中/以后进度的末期肝细胞癌（HCC）病人。依照2：1的占比任意分派成雷莫芦单抗组（197人，静脉注射雷莫芦单抗8米g/kg、2周一次） VS 安慰剂效应组（95人）。
2组病人基准线特点相近，中位值年纪64岁（26-88岁），80%是男士，50%是亚籍。58%的病人ECOG得分为0，35%有大静脉侵蚀，72%有肝扩散，17%是索拉非尼不耐受。37%是身患乙肝病毒、26%身患丙型肝炎。
OS数据信息，雷莫芦单抗组 VS 安慰剂效应组的负相关OS数据信息为8.5个月% VS 7.3个月，12个月时的存活率为36.8% VS 30.3%，18个月的存活率为24.5% VS 11.3%。细分化亚组的OS比照結果，越重左边说明数据信息越适用雷莫芦单抗组，越重右边说明数据信息越适用安慰剂效应组。
PFS数据信息，2组的中位值PFS为2.8个月 VS 1.6个月，病症进度或身亡的风险性减少55%。
副作用：雷莫芦单抗组的关键副作用有疲惫（36%）、下腹疼痛（25%）、血压高（25%）、外场浮肿（25%）等。
常见问题
流血：提升流血和消化道流血的风险性，包含比较严重和致命性事情。针对发生比较严重流血的病人，应永久性停止使用。
消化道破孔：提升肠胃破孔的风险性，这可能是致命性的。对历经肠胃破孔的病人永久性停止使用。
伤口修复损伤：在可选择性手术治疗前停用雷莫芦单抗28天。在关键手术后最少28天内不必应用雷莫芦单抗，直至创口彻底痊愈。在必须 诊疗干涉的伤口修复病发症病人中停止使用雷莫芦单抗。
静脉血栓堵塞事情（ATEs）：很有可能产生比较严重且有时候致命性的ATEs。对身患ATE的病人永久性停止使用。
血压高：检测血压值。
滴注有关反映（IRR）：检测滴注全过程中的临床症状和病症。减少1级或2级IRR的滴注速度，并永久性终止3级或四级IRR。
此前存有的肝脏功能危害恶变：Child-Pugh B或C肝硬化腹水病人可发生兴新或恶变的脑血管病，肝腹水或肝肾综合征。
交叉性后侧白质脑病综合症：永久停止使用。
蛋白尿、肾病综合症：检测蛋白尿。每24小时蛋白尿水准大于或等于2克、暂停使用。每24小时蛋白尿水准超出3克或肾病综合症、永久性停止使用。
甲状腺素阻碍：治疗期内检测甲状腺素。
试管胚胎 – 胎宝宝风险性：很有可能造成胎宝宝损害。告之女士有可能对胎宝宝导致潜在性风险性的生殖系统发展潜力并应用合理的避孕方法。
病人如果有服药要求请资询嘉奕医药学咨询顾问：18011713438 大家将尽心尽意为您解释。
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