泰瑞沙/奥希替尼的严重皮肤损害风险

泰瑞沙/奥希替尼的严重皮肤损害风险

泰瑞沙(AZD9291)一线用能申请援助吗？

　　对于肺癌靶向药物有所了解的患者可能对“泰瑞沙”（ AZD9291 ）并不陌生，该EGFR靶向药早在2015年11月就于美国上市，而在中国也于2017年3月获批用于二线治疗晚期肺癌。2018年4月19日，FDA发出重磅消息，“神药”泰瑞沙获批肺癌一线治疗，这意味着新确诊

　　日本MHLW及PMDA于近期警示，临床须警惕泰瑞沙（奥希替尼）的严重皮肤损害的用药风险，并宣布修订二者产品说明书。在“具有临床意义的不良反应”项下增加有关中毒性表皮坏死松解症（TEN）、眼粘膜皮肤综合征（Stevens-Johnson综合征，SJS）和多形性红斑的提示。

　　奥希替尼用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性的不可手术或复发的非小细胞肺癌。在日本及日本以外的其他地区，接受甲磺酸奥希替尼治疗的患者中已有TEN、SJS或多形性红斑的报告。日本在此前3个财政年度内，共收到5例SJS相关病例、3例多形性红斑相关病例的报告，未收到TEN报告。5例SJS报告中，2例无法排除与用药的关联性；3例多形性红斑报告均无法排除与用药的关联性。截至目前日本未收到相关死亡报告。

　　基于对当前已有证据的评估结果和专家咨询意见，MHLW/PMDA认为有必要对奥希替尼的产品说明书进行修订。根据PMDA网站发布的修订模板，奥希替尼说明书增加的内容如下：“具有临床意义的不良反应”项下增加：中毒性表皮坏死松解症（TEN）、眼粘膜皮肤综合征（Stevens-Johnson综合征）、多形性红斑：可能发生中毒性表皮坏死松解症、眼粘膜皮肤综合征和多形性红斑。应仔细监测患者，一旦发生任何异常应采取停药等适宜措施。更多

BRAF抑制剂达拉非尼好久耐药？

　　2017年，威罗菲尼作为国内首个 BRAF抑制剂 上市，缓解率能从10%以下提高到53%，疾病控制率更是达到95%以上。紧接着我们有了免疫治疗，2018年帕博利珠单抗和特瑞普利单抗在中国上市。免疫治疗范围更加广泛，在欧美患者的有效率达到50%-60%，但中国有效率

泰瑞沙,奥希替尼