安圣莎/阿来替尼一线mPFS34.8M的疑问
厄洛替尼和奥希替尼哪个入脑能力更好?
对脑转移患者,选对药物也是治疗的关键。目前,已上市的一代EGFR药物共有三种:吉非替尼、 厄洛替尼 、埃克替尼。在临床中,厄洛替尼显示出了更佳的脑转移控制能力。其原因在于靶向药要作用于脑内转移瘤需具备一个特殊条件:一定要先通过血脑屏障的阻挡
对于阿来替尼组,研究者评估的中位PFS比初步报告中独立评审委员会的评估结果长10个月(34.8个月vs. 25.7个月),提示研究者评估的进展与独立审查委员会评估的进展之间存在较大的差异,而这种差异仅出现在阿来替尼组。在ALEX研究中,阿来替尼组的中位随访时间为27.8个月( 范围:14.05~31.05个月)。当最大随访时间仅为31.05个月时,得到34.8个月的中位PFS统计结果似乎不可能,ALEX研究作者应就这一结果进行解释。
中位PFS可直观地理解为当半数患者无进展生存的时间点。在Kaplan-Meier生存曲线中,中位PFS即无进展概率为50%的时候所对应的时间。在更新报告中,阿来替尼组的该时间点为34.8个月,然而,这一中位PFS的估算结果极其不稳定,在更新分析截止日期时,仅有不超过19名(10%)患者达到或超过34.8个月的PFS,对于其他将近90%的患者,不是PFS少于34.8个月,就是随访时间少于34.8个月,而随访时间少于34.8个月的这部分患者的实际PFS仍未知。阿来替尼(安圣莎)组中位PFS的不稳定性也可从中位PFS的95%CI置信区间反映出来,95%置信区间范围大,置信区间下限为17.7个月。基于以上的观点,ALEX研究需要进行更长时间的随访来获得更为确切的研究者评估中位PFS。添加微信咨询:
阿雷替尼/Alectinib溶解度低
Alectinib 溶解度很低,生物利用度不高。一项美国健康人空腹或随餐口服Alectinib600mg每天一次的1期临床试验(NP28991)结果显示随餐口服方式的达峰时间(Tmax)为8小时,比空腹口服方式延长了4小时,血药浓度增加37%。 而高热量、高脂饮食随餐口服
安圣莎,阿来替尼