尼达尼布(Nintedanib)抗纤维化的证据很充分
Niraparib可以治疗乳腺癌吗?
乳腺癌 、宫颈癌、卵巢癌作为影响女性健康的三大杀手,众所周知,晚期卵巢癌易复发、预后差,维持治疗成为增加此类患者临床获益的有效手段。既往探索中,化疗和抗血管生成药物维持治疗对于卵巢癌患者获益有限。 则乐(尼拉帕利)“作为唯一1天1次口
我国目前上市的抗纤维化药物严格地说有“两个半”,即尼达尼布和吡非尼酮两个,加上N-乙酰半胱氨酸“半个”。尼达尼布(Nintedanib)是德国勃林格殷格翰公司研发的药物,商品名“维加特”。2014年美国和欧洲同步上市,2017年进入中国,是目前我国临床上最新的抗纤维化药物。从已经发表的大规模临床试验和真实世界数据(即普通患者而非标准试验患者的实际使用数据)来看,尼达尼布抗纤维化的证据最充分,作用机制最确切,获得FDA(美国药监局)批准的适应症最广。
尼达尼布是分子靶向药,主要作用靶标包括成纤维细胞生长因子(FGF)、血小板源性生长因子(PDGF)和血管内皮生长因子(VEGF),从而抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化,抑制纤维化进展。适应的人群包括:特发性肺纤维化(轻、中、重度)、进行性纤维化性间质性肺病、和系统性硬化症相关的间质性肺病(美国获批)。
研究显示,尼达尼布可明显延长患者的预期寿命,并延缓肺功能恶化。以特发性肺纤维化(简称IPF)为例,基于临床试验数据的Kaplan预测模型显示,安慰剂组患者平均生存时间3.7年,尼达尼布平均延长患者预期寿命5~7年。IPF急性加重期是患者可怕的事件,住院期间死亡率超过50%。52周研究显示,尼达尼布可降低IPF急性加重风险47%。更多
尼达尼布用法用量是怎么样的?
尼达尼布用法用量 是每日2次,每次1粒,需要同餐口服。禁用于肝功能已经损害的患者。最常见的副作用是腹泻,大多轻微,不需处理或3月后自行好转。腹泻明显的患者可服用易蒙停,3%的严重患者需减量或者停药。有趣的是,腹泻的药物副作用对患有慢性便秘的
尼达尼布,Nintedanib