尼达尼布(Ofev)的安全性和耐受性
克唑替尼(Xalkori)是公认的ALK阳性肺癌一线治疗药
2011年8月, Xalkori (克唑替尼)获美国FDA批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌 (NSCLC),成为首个针对ALK进行靶向治疗的药物。该药目前已在包括中国在内的多个国家获得批准,被公认为ALK阳性的晚期NSCLC一线标准治疗药物。克唑替尼是辉瑞
2020年3月9日,美国FDA批准Ofev(尼达尼布)作为慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者的第一种治疗药物。无法分类的ILD,自身免疫性ILD,慢性过敏性肺炎,结节病,肌炎,干燥综合征,煤工尘肺病和特发性间质性肺炎如特发性非特异性间质性肺炎等,都可能发展为进行性慢性纤维化ILD的疾病之一。
Ofev是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可抑制ILD肺纤维化的关键途径,目前被批准用于特发性肺纤维化(IPF),并减缓系统性硬化症相关ILD患者肺功能下降的速度(SSc-ILD),两种类型的ILD。Ofev于2019年10月获得美国FDA针对具有进行性表型的慢性纤维化ILD的突破性治疗指定。这一新批准现在使Ofev可用于慢性纤维化ILD患者,其中肺纤维化继续恶化。
FDA的批准基于INBUILD®试验,这是ILD领域的第一个III期临床试验,根据患者疾病的临床行为而不是主要的临床诊断对患者进行分组。在该试验中,尼达尼布的安全性和耐受性特征与先前在IPF研究中所见的一致。与安慰剂相比,尼达尼布治疗患者报告的最常见不良反应大于或等于5%是腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,体重减轻,头痛,高血压,鼻咽炎,上呼吸道感染,尿路感染,疲劳和背部疼痛。更多
帕博西尼/爱博新增加药物的靶向性
帕博西尼 是一种实验性、口服、靶向性制剂,可以选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。研究人员通过建立小鼠模型,并对AML细胞进行表观基因组数据分析。 发现周期蛋白依赖性激酶CDK6和周期蛋白CCND2
尼达尼布,Ofev