ZD1839/易瑞沙有良好的耐受性和史无前例的有效性
尼达尼布(nintedanib)新适应症获FDA批准
3月9日,美国FDA批准了尼达尼布( nintedanib )作为具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(ILDs)患者的首个治疗药物。许多肺部疾病都可能发展为具有进行性表型的慢性纤维化性ILD,其中包括未分类的ILD、自身免疫性ILD、慢性过敏性肺炎、结节病、
上世纪80年代,大量研究发现EGFR自分泌途径是癌症发生发展的重要影响因素,在多种实体瘤中均发现EGFR的过表达,且EGFR激酶可在体外被小分子抑制。1994年,英国阿斯利康公司(AS)发现了一种强有力的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)――易瑞沙(Iressa,ZD1839;学名吉非替尼)。
1998年,易瑞沙开始Ⅰ期临床研究,结果显示出良好的耐受性和史无前例的有效性。2000年,美国临床肿瘤学会(ASCO)报道吉非替尼在晚期肺癌治疗中能够使20%左右的患者肿瘤缩小。2002年,在日本全球首度上市。2003年,通过美国FDA快速审批程序进入市场。同时阿斯利康公司正雄心勃勃地准备推动易瑞沙在欧盟上市。
2004年12月17日,一项易瑞沙与安慰剂对比的临床验证研究(ISEL研究)显示,入组的1692例患者初步结果未能显示吉非替尼能够延长生存期。添加微信:
伊瑞可/吉非替尼的疗效好吗?
IPASS研究之前,对于 吉非替尼 的疗效评价还没有一个公认的预测指标,整个肿瘤学界并不十分清楚哪个人群是易瑞沙的真正受益人群。IPASS研究作为EGFR-TKI随机对照试验系列的第一个研究,其给当时肺癌靶向治疗研究领域至少带来了以下3点意义: (1)IP
ZD1839,易瑞沙