乳腺癌新药爱博新/Palbociclib的进展
哌柏西利/Palbociclib是用于治疗转移性乳癌的药物
Palbociclib 是新获批用于治疗转移性乳癌的药物,医生们很快就会知道是否palbociclib能成功改善总生存,这种结果在转移性乳癌中通常很难获得。 来自田纳西州的Ingrid Mayer博士说,Palbociclib( 哌柏西利 )的3期试验结果将会确定在 12 月的圣安东
Palbociclib是适用于晚期ER /Her2-绝经后乳癌患者的治疗药物。在2015年2月,FDA同意了Palbociclib(IBRANCE,PfizerInc.)加速审批通道。Palbociclib是一个CDK4/6抑制剂,用于联合来曲唑治疗绝经期ER阳性Her2阴性进展期乳癌患者的转移灶初始内分泌治疗。
Palbociclib在FDA获批快速通道是基于PALOMA-1研究,这是一个随机、多中心、开放标签的临床1/2期研究,共纳入165名符合条件的患者,随机分配到Palbociclib(125mg/天,服用3周停药1周)联合来曲唑(2.5mg/天)组,或者来曲唑单药组。这个研究的临床2期部分分为两组,第一组纳入66名不经过靶向基因选择的患者,第二组纳入99名靶向基因阳性的患者。研究主要观测疾病无进展生存率(PFS)。
Palbociclib(爱博新)和来曲唑的联合使用的患者相比于来曲唑单药,能够大幅提高PFS(HR 0.488, 95%CI0.319,0.748)。最常见的Palbociclib 来曲唑联用的副反应是中性粒细胞减少。PALOMA-2的结果可以对PALOMA-1的出色结果进行确认,该研究目前已经全部入组完毕。
患者要注意看清奥贝胆酸片/Ocaliva药品说明书
【Ocaliva说明书】 商品名:Ocaliva 英文名:Obeticholic acid;INT-747 中文名: 奥贝胆酸片 批准时间:2016年5月31日 用药方式:口服 生产厂家:Intercept公司 作用机理:Obeticholic是FXR,在肝脏和小肠中表达的核受体的
爱博新,Palbociclib