艾曲波帕/艾曲泊帕二线治疗复发性ITP有效率多少?
艾曲波帕/艾曲博帕在中国慢性ITP患者的疗效
本届ASH会议上有一项来自中国的多中心、随机、对照III期临床研究(大会摘要号:3760),评估了艾曲波帕( 艾曲博帕 )治疗24周对于中国慢性ITP患者的疗效性和安全性。研究共纳入150例ITP患者,以2:1比例分配至艾曲波帕组(n=100)、安慰剂组(n=50)进行
复发性ITP的治疗存在一定的挑战。在本届ASH会议上,意大利乌迪内大学Elisa Lucchini等完成的一项多中心、前瞻性II期临床研究(ESTIT Study)提示,艾曲泊帕(艾曲波帕)对于复发性ITP患者有较好的疗效,并建议应早期用于复发性ITP患者的治疗。
该研究共纳入55例经标准一线治疗后复发的成人ITP患者。对55例患者给予艾曲泊帕50mg(非25mg)作为起始治疗,而后根据PLT进行剂量调整。该研究分为治疗期(PT,共24周)、减量及停药期(PTD,第25-32周)以及观察期(PO,第33-52周)。
截止目前,共有38例患者可用于分析评价。分析表明,在治疗期(PT)结束时,有14例(37%)维持完全缓解(CR),12例(32%)为部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)达69%。18例患者完成了减量及停药期(PTD),ORR为39%,其中CR为28%,PR为11%。15例患者完成了观察期(PO),其中3例患者存在治疗反应,ORR为20%,其中CR和PR分别为2例和1例。
该项研究表明艾曲泊帕对于复发性ITP患者有较好的疗效,前6个月内的ORR高达69%;长期缓解率为20%。研究者表示,这项研究提示艾曲泊帕应早期用于复发性ITP患者的治疗,并且治疗6个月可作为艾曲泊帕的减量或停药的时间节点。更多
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艾曲波帕,艾曲泊帕