阿昔替尼的副作用有哪些?
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阿昔替尼(Axitinib)是美国辉瑞公司研制的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于进展期肾细胞癌的成人患者。作为第一个针对既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者的靶向药物,阿昔替尼2012年通过美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的药物上市,在2015年,阿昔替尼(商品名称:英立达)获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准。
阿昔替尼获批用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三期临床试验:试验纳入索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分为两组,阿昔替尼组和多吉美组。结果显示,阿昔替尼组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。
同样的阿昔替尼服用期间也会出现一些副作用:最常见的副作用(≥20%)有腹泻、高血压,疲劳、食欲下降、恶心、发音困难、手掌、足底红肿(手足综合征、体重下降、呕吐),乏力便秘。
阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服阿昔替尼。只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。应按常规服用下一次处方剂量。 随便更改用药剂量很可能会使副作用程度加剧。
用阿昔替尼可能产生什么不良反应?
试验中使用阿昔替尼最常见的不良反应有:腹泻、疲劳、高血压、肌肉骨骼痛、恶心、黏膜炎、跖掌红斑感觉异常综合症、发声困难、食欲下降、皮疹、甲状腺功能减退等。
阿昔替尼,副作用