特殊人群如何服用色瑞替尼/ceritinib?
目前鲁索替尼(Ruxolitinib)价格是多少?
在2011年期间,索替尼Ruxolitinib(商业名Jakafi)获FDA批准用于骨髓纤维化(myelofibrosis)的治疗,该药也是FDA批准的首个骨髓纤维化药物。鲁索替尼 Ruxolitinib 是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增
特殊人群如何服用ceritinib?根据群体药代动力学分析年龄,性别,种族,和体重对ceritinib的全身暴露没有临床上重要影响。肝受损:因为ceritinib主要地通过肝消除,有肝受损患者暴露可能增加。未曾在有肝受损患者进行一项药代动力学试验。
根据一项群体药代动力学分析48例有轻度肝受损患者(总胆红素小于或等于正常上限ULN和AST大于ULN或总胆红素大于1.0至1.5倍ULN和任何AST)和254例有正常肝功能患者(总胆红素小于或等于ULN和AST小于或等于ULN),在有轻度肝受损和正常肝功能患者ceritinib暴露相似。未曾在有中度至严重肝受损患者中研究ceritinib的药代动力学[见特殊人群中使用(8.6)]。
肾受损:因为色瑞替尼通过肾消除是低,在有肾受损患者中未曾进行一项药代动力学试验。根据97例患者有轻度肾受损(CLcr60至小于90mL/min),22例患者有中度肾受损(CLcr30至小于60mL/min)和183例患者有正常肾功能(大于或等于90mL/min)的一项群体药代动力学分析,应有轻度和中度肾受损和正常肾功能患者中ceritinib暴露相似。在临床试验中没有包括有严重肾受损患者(CLcr小于30mL/min)。儿童:没有在儿童患者进行试验评价ceritinib的药代动力学。
患者服用赞可达/ZYKADIA的注意事项
忠告患者阅读FDA-批准的患者使用说明书(患者资料)。告知患者用 ZYKADIA 治疗患者腹泻,恶心,呕吐,和腹痛是最常见报道不良反应。告知患者支持性护理选择例如止吐和止泻药。忠告患者对严重或持续胃肠道症状联系他们的卫生保健提供者。 告知患者肝毒性体
色瑞替尼,ceritinib