达雷木单抗什么时候上市的？
托珠单抗纳入医保了吗？
目前，托珠单抗还未纳入医保的行列。托珠单抗注射液是国内外指南一致推荐的治疗类风湿关节炎的一线生物制剂。一直以来，药费负担高是类风湿关节炎患者面临的最大难题，若托珠单抗能够进入医保目录将会进一步提升患者的可及性。
达雷木单抗2015年11月获加速审批单药治疗至少接受过3线治疗的多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂或对二者皆耐药者。与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。
2016年6月获批适应症：与泊马度胺和地塞米松联用，治疗曾接受至少两种治疗（包括来那度胺及蛋白体酶）的多发性骨髓瘤患者。
2017年11月获批适应症：单药用于曾接受至少三种治疗（包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合）后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。
达雷木单抗2019年在我国获批上市，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
达雷木单抗是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体，与肿瘤细胞表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。
在相关试验中，达雷木单抗组与对照组相比，患者的完全缓解率得到有效提高（48%比25%），部分缓解率（79%比53%）和总缓解率（93%比81%）也都得到显著提高。试验组微小残留病灶（MRD）为阴性的患者比例是对照组的3倍（24%比7%）。在安全性方面，与对照组相比，试验组将患者的死亡风险降低了44%。
Darzalex中文版的说明书
Darzalex中文版的说明书。
达雷木单抗,上市时间
