多泽润（VIZIMPRO）获批适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的多泽润（VIZIMPRO）目前获批的适应症。
多泽润（VIZIMPRO）目前获批适应症有什么？多泽润（VIZIMPRO）获批适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。多泽润（VIZIMPRO）是一种第二代、不可逆的、EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能不可逆抑制三种不同ErbB家族分子成员，包括EGFR/HER1，HER2和HER4。第一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），包括吉非替尼（特罗凯）、埃克替尼（凯美纳），用于EGFR位点患者的第一线治疗，占所有肺腺癌的10%至44%。先前的研究还没有确定第二代EGFR-TKIs是否优于第一代靶向药。
多泽润（VIZIMPRO）用于EGFR突变阳性的非脑转移的非小细胞肺癌（NSCLC） ，改善了吉非替尼的无进展生存期（PFS）。对于这项开放标签的随机研究（ARCHER 1050; ClinicalTrialsv标识符：NCT01774721），作者指出，该研究是第一个将第二代EGFR-TKI与第一代EGFR-TKI进行比较的第三阶段研究，研究人员招募了452名患者接受多泽润（VIZIMPRO）（227名患者）或吉非替尼（225名患者）。
在平均随访22.1个月时，多泽润（VIZIMPRO）的中位PFS为14.7个月，吉非替尼为9.2个月; 亚组分析也有利于达克替尼。多泽润（VIZIMPRO）组中有12例完全缓解，吉非替尼组4例。接受多泽润（VIZIMPRO）的21名患者有严重的治疗相关不良事件（AE）; 接受吉非替尼的10名患者的情况属实。据报道，接受多泽润（VIZIMPRO）的2名患者与吉非替尼1名的治疗相关的死亡。
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