临床研究结果显示，雷莫芦单抗和对照组相比，12个月的总生存期分别为36.8%和30.3%，18个月的总生存期分别为24.5%和11.3%。此外，实验组中位无进展生存期(PFS)为2.8个月，对照组则为1.6个月。
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FDA已批准雷莫芦单抗用于经索拉非尼治疗后且甲胎蛋白≥400 ng/mL的肝细胞癌患者，那么，雷莫芦单抗治疗肝癌效果好吗？
雷莫芦单抗治疗肝癌的治疗效果：
REACH-2试验中患者的入选标准包括：肝细胞癌患者或按照巴塞罗那肝癌分析系统(BCLC)被诊断为B或C期的患者、Child-Pugh评分为A、AFP ≥400 ng/mL、一线索拉非尼治疗后疾病进展以及难治性或不适合局部治疗的疾病。
在研究中，患者随机按2:1进入实验组和对照组，实验组接受8 mg/kg雷莫芦单抗静脉注射外加最佳支持治疗，对照组为安慰剂加最佳支持治疗。每2周一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒副作用。
该项批准基于III期REACH-2试验的结果。这是一项国际性的双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，其中雷莫芦单抗组的中位总生存期(OS)为8.5个月，而安慰剂组为7.3个月。
临床研究结果显示，雷莫芦单抗和对照组相比，12个月的总生存期分别为36.8%和30.3%，18个月的总生存期分别为24.5%和11.3%。此外，实验组中位无进展生存期(PFS)为2.8个月，对照组则为1.6个月。
在此前的临床试验中，雷莫芦单抗并未显著改善意向治疗人群的总生存期。然而，在AFP≥400 ng/mL的患者中，却具有显著的生存获益。这些数据为后续试验提供了依据，即评价雷莫芦单抗是否适用于肝细胞癌合并甲胎蛋白升高的患者。
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