研究结果显示:与安慰剂组相比,尼达尼布组的肺功能下降幅度减少了57%,达到了主要终点。
该试验的主要终点是52周内的用力肺活量的年下降率(mL/年)。次要终点包括在第52周时K-BILD问卷相对基线值的绝对变化;在52周内至首次间质性肺疾病急性加重或死亡的时间;以及在52周内至死亡的时间。用力肺活量是指尽力最大吸气后,尽力尽快呼气所能呼出的最大气量,该指标是指将测定肺活量的气体用最快速呼出的能力。研究结果显示:与安慰剂组相比,尼达尼布组的肺功能下降幅度减少了57%,达到了主要终点。
尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。尼达尼布可治疗哪些病症呢?
尼达尼布适应于治疗特发性肺纤维化(IPF)。尼达尼布在抗血管生成的作用机制,通过在三个不同的通路发挥抑制作用,关于这三种促血管生成通路,老挝第一药房为大家简单介绍一下。VEGF(受体为VEGFR),血管内皮生长因子,一种多能生长因子,功能包括提高内皮细胞的生存、繁殖和迁移。PDGF(受体为PDGFR),血小板源生长因子,通过补充血管构建细胞来使新形成的血管成熟。FGF(受体为FGFR),纤维母细胞生长因子,刺激内皮细胞的增殖。
临床研究共纳入663例成人患者,平均年龄为66岁,男性(54%)多于女性。其中412例(62.1%)在高分辨率CT (HRCT)上表现为常见的间质性肺炎(UIP)纤维化。所有患者按照1:1的比例随机分组,分别接受尼达尼布(每次150mg,每日两次,口服)或安慰剂治疗,共52周。
该试验的主要终点是52周内的用力肺活量的年下降率(mL/年)。次要终点包括在第52周时K-BILD问卷相对基线值的绝对变化;在52周内至首次间质性肺疾病急性加重或死亡的时间;以及在52周内至死亡的时间。用力肺活量是指尽力最大吸气后,尽力尽快呼气所能呼出的最大气量,该指标是指将测定肺活量的气体用最快速呼出的能力。研究结果显示:与安慰剂组相比,尼达尼布组的肺功能下降幅度减少了57%,达到了主要终点。
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