这次试验纳入134例患者，中位年龄67岁，来那度胺25mg/d，d1~21连续给药，28d为1个周期，结果ORR为28%，CR率为8%，中位DOR为16.6个月；中位PFS为4.0个月，中位OS为19.0个月。说明了来那度胺的效果还不错的。
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来那度胺是什么样的药物呢？新型的免疫调节药物来那度胺具有免疫调节和肿瘤杀伤双重作用，来那度胺主要用于多发性骨髓瘤、骨髓正盛异常综合征以及淋巴瘤的治疗。今天咱们就来详细了解一下来那度胺治疗多发性骨髓瘤疗效怎么样呢？
MCL-002是一项随机、开放、多中心的栻期临床试验，该试验将254例难治复发的MCL患者随机分配（2：1），接受单药来那度胺组（67%）治疗给药剂量为25mg口服，d1~21，每28d为1个周期，直至疾病进展或不能耐受。而另一方案为研究者选择组（33%），可选择单药利妥昔单抗、吉西他滨、氟达拉滨、苯丁酸氮芥或阿糖胞苷治疗。中位随访15.9个月后，来那度胺组ORR为40%，研究者选择组ORR为11%；来那度胺组CR率为5%，研究者选择组CR率为0；来那度胺组DOR为16.1个月，研究者选择组DOR为10.4个月；来那度胺组PFS为8.7个月，研究者选择组PFS为5.2个月。这也可以看出来那度胺的效果相对还是很好的。
来那度胺是哪里产的呢？来那度胺是全球治疗多发性骨髓瘤的首选药物之一，被称为“新三大神奇药物”之一。来那度胺最早由新基公司研发，来那度胺于2005年12月27日获得FDA批准上市，商品名为Revlimid;2007年6月14日来那度胺获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2010年6月25日来那度胺获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。也是受到了很大的欢迎的。
这一项MCL-001/EMERGE是一项前瞻性的多中心、开放性栻期临床试验，研究单药来那度胺对于复发难治性MCL或者接受硼替佐米治疗后MCL的疗效进展，试验主要终点为ORR和DOR；次要终点包括安全性、完全缓解（CR）率、响应时间、疾病进展时间、治疗失败时间、PFS和中位总生存期（OS）。这次试验纳入134例患者，中位年龄67岁，来那度胺25mg/d，d1~21连续给药，28d为1个周期，结果ORR为28%，CR率为8%，中位DOR为16.6个月；中位PFS为4.0个月，中位OS为19.0个月。说明了来那度胺的效果还不错的。
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