一项纳入到357例2型糖尿病患者的任意、双盲实验、活力药品对比、平行面组参加、非劣效性的III期临床试验中,患者分为三组:曲格列汀组(100mg,一周一次),阿格列汀组(25mg,一天一次)和安慰剂组。通过24周持续给药,数据显示HbA1c浓度值(HBA1c)和血糖浓度值曲格列汀组与阿格列汀组均显现出非劣效性。 安全方面,关键不良反应为鼻咽炎,绝大多数不良反应都那么柔和,曲格列汀组末见低血糖症事情发生,耐受力优良。
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2015年3月26日,日本制药巨头武田的糖尿病新药曲格列汀获日本环境卫生工作卫生组织(MHLW)准许,用以2型糖尿病治疗。
日本武田曲格列汀是一种超高效二肽基肽酶IV (DPP-4)缓聚剂,为世界发售的第一个每星期内服一次的降血糖药,而市场中类似DPP-4缓聚剂必须每日内服一次,其“待机王”的服药优点毫无疑问也为糖尿病人带来了更加方便的治疗方法挑选。
武田一直从事药物的研究与开发。武田分别在日本、国外、欧洲地区和新加坡有着研发基地、在日本、西班牙、西班牙、印尼、我国设立了生产厂;在西方国家、世界各国各自设立了分公司,与被授权企业一同在全球范围内90好几个关键国家中销售商品。
那日本武田的曲格列汀安全系数如何?
一项纳入到357例2型糖尿病患者的任意、双盲实验、活力药品对比、平行面组参加、非劣效性的III期临床试验中,患者分为三组:曲格列汀组(100mg,一周一次),阿格列汀组(25mg,一天一次)和安慰剂组。通过24周持续给药,数据显示HbA1c浓度值(HBA1c)和血糖浓度值曲格列汀组与阿格列汀组均显现出非劣效性。
安全方面,关键不良反应为鼻咽炎,绝大多数不良反应都那么柔和,曲格列汀组末见低血糖症事情发生,耐受力优良。
此外,曲格列汀的临床研究中901 例中观测到包括临床检查值出现异常等在内的不良反应有 103 例(11.4%),主要包含低血糖症、鼻咽炎、淀粉酶上升等。