结果显示,患者客观缓解率(ORR)为68%,无进展生存期(PFS)为13.9个月,随着治疗时间的延长,客观缓解率ORR升高。依鲁替尼单药治疗难治/复发MCL患者显示出持久疗效,不良反应较轻微。
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依鲁替尼是首个批准上市的口服布鲁顿络氨酸激酶拟制剂,是淋巴瘤最新的靶向药之一。由美国强生公司研发,包括中国在内的大部分国家都已上市销售。今天咱们就来详细了解一下依鲁替尼治疗效果如何?
一项令人激动的试验中,56例B细胞淋巴瘤或CLL患者接受口服依鲁替尼升阶梯治疗,患者OR率为60%,CR为16%。因此,2013年开始获得FDA加速适应症的审批。2016年美国ASH公布过依鲁替尼的两项5年随访研究结果,均显示慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者越早使用依鲁替尼,生存获益越大。
中国发起的以CLL/SLL亚洲患者为主的国际多中心Ⅲ期研究报告显示:依鲁替尼(Ibruvica)对比利妥昔单抗显著提高ORR,中位随访18个月,依鲁替尼PFS 74% vs 利妥昔单抗 PFS 11.9%,OS 依鲁替尼 vs 利妥昔单抗79.8% vs57.6%,在显著提高PFS与OS的同时,依鲁替尼治疗不良事件多为1或2、3、4级非常罕见,无剂量相关性,每日一次的口服治疗也给患者带来了更好的生活质量。
美国首先发起了依鲁替尼在MCL患者中的Ⅰ期临床试验,共纳入56例患者,其中包括MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBLC)、滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL/SLL)及Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)。
试验数据显示,依鲁替尼治疗多种B细胞NHL均有效,特别是对于MCL患者疗效显著。 基于1期试验数据,开展的2期临床试验纳入111例复发/难治MCL患者并给予依鲁替尼单药治疗,中位随访15.3个月。
结果显示,患者客观缓解率(ORR)为68%,无进展生存期(PFS)为13.9个月,随着治疗时间的延长,客观缓解率ORR升高。依鲁替尼单药治疗难治/复发MCL患者显示出持久疗效,不良反应较轻微。
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