依鲁替尼在国内上市了吗？

来看看依鲁替尼的上市时间2017年8月24日，依鲁替尼正式获得中国食品药品监督管理总局（CFDA)批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。

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对于抗肿瘤药物是有许多国际研发的，在国内不一定会上市。依鲁替尼是一种有效的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，适应症于：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病CLL/SLL、套细胞淋巴瘤MCL、弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL中的ABC（非生发中心）型、边缘区淋巴瘤MZL、华氏巨球蛋白血症WM等等。今天咱们就来详细了解一下依鲁替尼在国内上市了吗？

来看看依鲁替尼的上市时间2017年8月24日，依鲁替尼正式获得中国食品药品监督管理总局（CFDA)批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。到目前为止，全球85个国家获批过7.5万名患者受益，未来将开启中国B细胞淋巴瘤治疗的新纪元。依鲁替尼只从被证明有效果以来，依鲁替尼曾四次被美国FDA授予突破性药物认定，获得国际奖项“盖伦奖”。可见依鲁替尼在国内是上市的了。

来看一组关于依鲁替尼治疗白血病的效果试验，试验数据显示，依鲁替尼治疗多种B细胞NHL均有效，特别是对于MCL患者疗效显著。基于1期试验数据，开展的2期临床试验纳入111例复发/难治MCL患者并给予依鲁替尼单药治疗，中位随访15.3个月。那么这组试验显示了什么样的效果呢？结果显示，患者依鲁替尼客观缓解率(ORR)为68%，依鲁替尼无进展生存期(PFS)为13.9个月，随着治疗时间的延长，依鲁替尼客观缓解率ORR升高。依鲁替尼单药治疗难治/复发MCL患者显示出持久疗效，不良反应较轻微。可见依鲁替尼对于白血病患者效果非常好的。

来看看依鲁替尼的药物的机制是什么样的？依鲁替尼是全球首个上市的BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）的抑制剂，能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合，从而抑制B细胞的活动，对B细胞淋巴瘤疗效显著，尤其是对于难控制易复发的多种晚期淋巴瘤患者。对于患者来讲，与传统的治疗方法相比，依鲁替尼表现出良好的优势。如其毒副作用少，活性强，选择性高。可见患者选择依鲁替尼时正确的。

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