依鲁替尼提高患者无进展生存期(肿瘤症状不加重且患者生存的时间),存活时间为9.4 个月左右,优于奥法木单抗中位数存活时间 8.1 个月,且12个月总生存率(90% vs. 81%)和总有效率(42.6% vs. 4.1%)上也明显优于奥法木单抗。
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通常我们使用一款药物时最重要的就是看药物的效果怎么样?不同的药物有不同的效果,依鲁替尼是首个批准上市的口服布鲁顿络氨酸激酶拟制剂。由美国强生公司研发,包括中国在内的大部分国家都已上市销售。临床试验显示,依鲁替尼被批准用于多种血液肿瘤。依鲁替尼是全球首款BTK抑制剂,也是淋巴瘤最新的靶向药之一。
今天咱们就来详细了解一下依鲁替尼治疗白血病效果怎么样呢?
先来看看一项试验,关于依鲁替尼效果的,一项随机、多中心、开放标签的3期研究,评估依鲁替尼 Gazyva联合疗法相比苯丁酸氮芥(chlorambucil) Gazyva联合疗法在CLL/SLL初治患者中的疗效。
来看看试验内容,在该研究中,患者随机接受连续6个周期的依鲁替尼(ibrutinib) 420 mg Gazyva 1000 mg治疗,或苯丁酸氮芥 Gazyva 1000 mg治疗。主要终点是由独立审查委员会(IRC)评估的PFS,次要终点包括总体缓解率和最小残留病灶(MRD)阴性反应率。
那么最关心的结果是什么样的呢?结果显示,接受依鲁替尼 Gazyva治疗的患者与对照组患者相比,其PFS在临床和统计学上具有显著差异,抵达了该研究的主要终点。
测试效果肯定不能只有一项试验,再来看一组试验,一项临床试验表明,使用依鲁替尼相较于奥法木单抗的生存率提高。试验结果显示,依鲁替尼提高患者无进展生存期(肿瘤症状不加重且患者生存的时间),存活时间为9.4 个月左右,优于奥法木单抗中位数存活时间 8.1 个月,且12个月总生存率(90% vs. 81%)和总有效率(42.6% vs. 4.1%)上也明显优于奥法木单抗。
总的来说依鲁替尼的效果还是很显著的,依鲁替尼是新型分子靶向抗肿瘤药物,与传统的治疗方法相比,依鲁替尼表现出良好的优势,如其毒副作用少,活性强,选择性高,适用于难以接受传统化疗的患者,如老年人、并发疾病多和体质虚弱者。在美国依鲁替尼是慢性淋巴细胞性白血病的一线疗法,美国国家综合癌症网络中心指南也将依鲁替尼作为某些特殊慢性淋巴细胞性白血病患者的首选疗法进行推荐。
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