瑞戈非尼治疗结直肠癌的疗效怎么样呢?

CONCUR试验中,相比于安慰剂组,瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长[风险比(HR)=0.55,单侧P=0.00016,95%可信区间(CI) 0.40-0.77],这意味着死亡风险降低了45%。瑞戈非尼联合最佳支持治疗(BSC)组的中位生存期为8.8个月,安慰剂联合BSC组的中位生存期为6.3个月。

CONCUR研究为推动瑞戈非尼进入中国结直肠癌诊疗指南发挥了重要作用。

瑞戈非尼治疗结直肠癌的治疗效果:

CONCUR试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究。研究纳入来自亚洲的25家中心的204例患者,在三个月内接受过标准治疗疾病进展的四期结肠或直肠癌患者按2:1随机分为两组,分别接受最佳支持治疗加每日口服瑞戈非尼160 mg或安慰剂,每4周为一用药周期,前3周持续用药。

患者必须接受至少二线的既往转移性结直肠癌治疗,其中包括氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康。既往治疗可包括抗VEGF(血管内皮生长因子)治疗或抗EGFR(表皮生长因子受体)治疗但非必须。

患者持续用药直至疾病进展、毒性不可耐受或撤回知情同意。主要终点为OS。次要终点包括PFS、肿瘤反应、DCR及安全性。采用分层log-rank检验(单侧α-0.2)比较各治疗组之间的生存期。

CONCUR试验中,相比于安慰剂组,瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长[风险比(HR)=0.55,单侧P=0.00016,95%可信区间(CI) 0.40-0.77],这意味着死亡风险降低了45%。瑞戈非尼联合最佳支持治疗(BSC)组的中位生存期为8.8个月,安慰剂联合BSC组的中位生存期为6.3个月。

此试验同时达到关键的次要终点:与仅最佳支持治疗相比,瑞戈非尼联合BSC显著改善无进展生存期(PFS)(HR=0.31, 单侧P<0.0001, 95%CI 0.22-0.44);中位无进展生存期分别为3.2个月和1.7个月。

预设亚组的总生存期和无进展生存期分析结果显示,瑞戈非尼几乎在所有亚组均显示出临床获益的一致性。在一项探索性分析中,对既往抗EGFR和(或)抗VEGF靶向生物治疗对总生存期的影响进行评估,瑞戈非尼治疗患者中,既往均未接受过抗VEGF或抗EGFR治疗的患者其评估风险比为0.31(95% CI 0.19-0.53),既往接受过任意靶向抗肿瘤治疗(抗VEGF,抗EGFR,或两者皆有)的患者其评估风险为0.78(95% CI 0.51-1.19)。

瑞戈非尼组的疾病控制率(DCR)高于安慰剂组(51%和7%,单侧P<0.0001)。



CONCUR研究为推动瑞戈非尼进入中国结直肠癌诊疗指南发挥了重要作用。

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孟加拉珠峰奥希替尼如何购买

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孟加拉珠峰奥希替尼纳入医保了吗

奥希替尼是应对T790M突变的高效应对方案,如果使用第一代靶向药物出现进展后,组织液中发现T790M突变,就可以用奥希替尼。奥希替尼真对第一二代靶向药物耐药后的效果很明显。那么奥西替尼原药价格如此昂贵的前提下有没有进入医保呢?接下来小编就给大家普及一下奥希替尼以及它的医保相关内容。

孟加拉珠峰奥希替尼哪里能买到

珠峰制药是一家孟加拉的仿制药厂。着力解决广大患者对必须药品不满的需求。凭借自身雄厚实力,开发商业化的新型变革药物疗法。 公司不断完善自我,志在成为全球医药公司的战略合作伙伴。孟加拉珠峰有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。治疗肺癌的奥希替尼就是其中被仿制的药品之一。那么孟加拉珠峰生产的奥希替尼哪里能买到呢?