结果显示,劳拉替尼治疗的总应答率为46%,3例患者实现完全应答,16例患者实现部分应答(95% CI:31-63)。中位PFS为11.4个月(95% CI:3.4-16.6)。另外,劳拉替尼对于脑部转移的患者也有明显效果。
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2017年4月27日,辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼被FDA授予突破性药物资格,用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗,治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC。可抑制克唑替尼耐药的9种突变,具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。
今天咱们就来详细了解一下劳拉替尼治疗肺癌效果好吗?
I期是一项剂量递增试验,结果研究纳入了未接受过治疗或接受TKI治疗后疾病进展ALK 或ROS 的晚期NSCLC患者。整个试验,共有54例患者接受劳拉替尼治疗,其中41例为ALK阳性,12例为ROS1阳性,另外1例不确定;20例患者接受过一种TKI治疗,27例患者接受过至少1种TKI治疗;39例患者在基线时伴有脑转移。
结果显示,劳拉替尼治疗的总应答率为46%,3例患者实现完全应答,16例患者实现部分应答(95% CI:31-63)。中位PFS为11.4个月(95% CI:3.4-16.6)。另外,劳拉替尼对于脑部转移的患者也有明显效果。
劳拉替尼为靶向药,适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者。
对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者,劳拉替尼有效率高达90%,颅内有效率高达75%;
对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者,劳拉替尼有效率为69%,颅内有效率达到了68%;
对于ALK阳性的、且先前接受过克里唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的患者,劳拉替尼有效率为33%,颅内有效率达到了42%;
对于ALK阳性的、且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,劳拉替尼有效率为39%,颅内有效率达到48%;
临床结果表明,劳拉替尼在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。
劳拉替尼最常见的副作用包括: 手臂、腿、手和脚肿胀(水肿);关节或手臂和腿部的麻木和刺痛感觉(周围神经病变);思考困难或困惑;呼吸困难;疲劳;体重增加;关节疼痛;情绪变化;感到悲伤或焦虑;腹泻等。
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