沙妥昔单抗与泊马度胺/地塞米松这一联合方案用于治疗RRMM患者具有临床治疗潜力
试验结果表明,沙妥昔单抗与泊马度胺/地塞米松这一联合方案用于治疗RRMM患者具有临床治疗潜力,而且副作用可控。
泊马度胺治疗多发性骨髓瘤疗效怎么样呢?研究人员招募既往采取过2次及以上多发性骨髓瘤(MM)患者(包括来那度胺和蛋白酶抑制剂)进行分析,给予以伊沙妥昔单抗5、10或20mg/kg(每周一次[QW],连续4周,后改为2周一次[Q2W]),泊马度胺 4mg(第1-21天)和地塞米松 40mg(QW),28天一疗程,直到病程进展或出现不可耐受的毒性。主要目的是明确伊沙妥昔单抗在这种联合方案中的推荐剂量。次要目的有评估药代动力学、免疫原性以及治疗效果。共有45位患者接受伊沙妥昔单抗治疗(5mg组 8人、10mg组 31人、20mg组6人)。患者既往治疗次数中位值为3;大多患者(91%)最后一次治疗的效果不佳,82%的患者为来那度胺难治性,84%为蛋白酶体抑制剂难治性。
试验治疗持续时间中位值为9.6个月;19位(42%)患者仍在继续治疗。总体缓解率为62%,缓解持续时间中位值为18.7个月,无进展存活期中位值为17.6个月。最常见的副反应有疲劳(62%)、上呼吸道感染(42%)、输液反应(42%)和呼吸困难(40%)。最常见的3级及以上的治疗相关的副反应是肺炎,有8位患者(17.8%)发生。血液检测异常常见(淋巴细胞减少、白细胞减少、贫血各98%;中性粒细胞减少 93%和血小板减少 84%)。
试验结果表明,沙妥昔单抗与泊马度胺/地塞米松这一联合方案用于治疗RRMM患者具有临床治疗潜力,而且副作用可控。
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