卫材（Eisai）与默沙东日本子公司MSD K.K.今天宣布，在日本提交申请，多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼（LENVIMA，甲磺酸仑伐替尼）用于治疗不能切除的胸腺癌的申请。2020年6月，乐伐替尼在日本因治疗不可切除的胸腺癌而获得了孤儿药称号。
疾病名称:肿瘤 药品名称:乐伐替尼（仑伐替尼）
卫材（Eisai）与默沙东日本子公司MSD K.K.今天宣布，在日本提交申请，多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼（LENVIMA，甲磺酸仑伐替尼）用于治疗不能切除的胸腺癌的申请。2020年6月，乐伐替尼在日本因治疗不可切除的胸腺癌而获得了孤儿药称号。
疾病控制率竟高达95.2%？
该申请基于在日本进行的一项开放性，单臂，多中心，研究人员启动的临床II期研究（NCCH1508）的结果，该研究评估了乐伐替尼作为单药进行治疗的42例先前至少接受过一种基于铂类方案治疗的胸腺癌患者。
这项研究的主要终点是客观缓解率（ORR），为38.1％。57.1％的患者病情稳定，疾病进展的患者占4.8％。中位PFS为9.3个月，疾病控制率DCR为95.2％，未达到中位OS。
最常见的三种与治疗相关的不良事件是高血压（88.1％），蛋白尿（71.4％）和掌-红斑感觉异常综合征（69.0％），与先前批准的适应症中观察到的安全性相一致。
胸腺癌
胸腺癌是一种患病率低的疾病。据估计，日本只有140至200名患者。对于不可切除的胸腺癌，建议使用铂类一线疗法。
然而，由于尚未建立用于二线或后续治疗的标准治疗，因此它仍然是预后较差的疾病，因此需要开发新的治疗剂。
卫材开发的乐伐替尼是一种激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1（FLT1），VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性。
乐伐替尼除其正常的细胞功能外，还抑制致病性血管生成，肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶，包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1-4，血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα），KIT和RET。
目前，乐伐替尼已在多种癌种中获批应用，包括甲状腺癌，肾细胞癌,晚期子宫内膜癌。
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