FDA 是基于一项随机、开放、多中心的 II 期临床试验（PALOMA-1）结果，加速批准了帕博西尼（帕博西林,爱博新）上市。PALOMA-1 试验中，帕博西尼（帕博西林,爱博新）联合来曲唑作为内分泌治疗的基础方案，用于治疗 165 名绝经期 ER /HER2-晚期乳腺癌患者。该项试验达到了主要研究终点，帕博西尼（帕博西林,爱博新）联合来曲唑治疗组的无进展生存期 PFS 明显高于来曲唑对照组（20.2 月 vs 10.2 月）。
疾病名称:乳腺癌 药品名称:帕博西尼（palbociclib） 文章类型:治疗效果
帕博西尼（帕博西林,爱博新）是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂，是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。帕博西尼（帕博西林,爱博新）在2018年就获批于我国上市了，很多人对其并不陌生，那么帕博西尼（帕博西林,爱博新）的疗效怎样？
FDA 是基于一项随机、开放、多中心的 II 期临床试验（PALOMA-1）结果，加速批准了帕博西尼（帕博西林,爱博新）上市。PALOMA-1 试验中，帕博西尼（帕博西林,爱博新）联合来曲唑作为内分泌治疗的基础方案，用于治疗 165 名绝经期 ER /HER2-晚期乳腺癌患者。该项试验达到了主要研究终点，帕博西尼（帕博西林,爱博新）联合来曲唑治疗组的无进展生存期 PFS 明显高于来曲唑对照组（20.2 月 vs 10.2 月）。 帕博西尼（帕博西林,爱博新）的验证性临床试验是一项随机、双盲、多中心的 III 期临床试验（PALOMA-3）。帕博西尼（帕博西林,爱博新）联合氟维司群治疗疾病进展的，无论是否绝经的HR /HER2-晚期转移性乳腺癌患者。PALOMA-3 因提前达到主要研究终点而终止，帕博西尼（帕博西林,爱博新）联合氟维司群较单药氟维司群的 PFS 延长 5.4 个月。FDA 基于这一结果，扩大批准帕博西尼（帕博西林,爱博新）用于治疗 HR /HER2-晚期转移性乳腺癌患者。 综上所述，帕博西尼（帕博西林,爱博新）联合用药能够有效延长患者的无进展生存期，提高患者的生存质量，帕博西尼（帕博西林,爱博新）的上市可以说是近十年来国内治疗晚期乳腺癌的里程碑。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
