吉二代仿制药媲美原研药——直接抗病毒药物高效治疗慢性丙型肝炎

吉二代仿制药媲美原研药——直接抗病毒药物高效治疗慢性丙型肝炎

  • 疾病名称:丙肝
  • 赫赛汀乳腺癌治疗方案

    首选一线治疗方案为:帕妥珠单抗+曲妥珠单抗(赫赛汀)+多西他赛(紫杉醇)

    慢性丙型肝炎是全球性的重大健康问题。临床试验和真实世界研究表明,直接抗病毒药物(DAA)治疗丙型肝炎(HCV)非常有效,即使在晚期肝病患者中,直接抗病毒药物(DAA)也能显著改善丙肝治愈率。但原研药的价格超出了大多数中低收入国家居民的消费水平。尽管“原研药获取计划”以低廉的价格为部分患者提供了一些DAA,但存在大量HCV感染人群的贫困地区仍然超出其可承受的范围。 

    仿制药指的是与品牌药在有效/关键成份、效力、剂型和服用方式都相同的仿制药品。美国FDA对仿制药的审评要确保仿制药在人体中的表现与仿制的品牌药相同,并且有和品牌药一样的适应症。

    廉价的仿制药可满足患者部分需求,但是将其临床疗效与原研药进行比较的研究为数不多。

    一项最新研究中,为了比较埃及国家治疗计划中DAA仿制药和和原研药的疗效,符合条件的患者(n=971)接受HCV治疗:索非布韦(Sofosbuvir、索磷布韦、Sovaldi+达卡他韦(Daclatasvir、达拉他韦、Daklinza)或吉二代Harvoni、哈瓦尼、sofosbuvir + ledipasvir)治疗12周。肝硬化患者和索非布韦经治患者治疗方案中添加利巴韦林。利巴韦林不耐受的肝硬化患者不使用利巴韦林,疗程调整为24周。

     

    大多数患者为男性(61.4%),多数既往未接受过DAA治疗(88.6%),大多数不存在肝硬化(61.7%),平均年龄为51.3±11.31岁。患者的年龄、肝功能检查、肌酐、血小板、MELD评分、基线HCV-RNA和瞬时弹性成像等基线特征没有差异。

    结果显示,总体持续病毒学应答(SVR)率为98.1%,仿制药和原研药SVR率相似(98.2vs 98.1;p=1),索非布韦+达卡他韦、吉二代两种治疗方案也相似(索非布韦+达卡他韦±利巴韦林:原研药:98.1%,仿制药97.8;p=0.729,吉二代±利巴韦林:原研药98.2%,仿制药100;p=0.729)。随着仿制药和和原研药的治疗开始,患者ASTALT水平显著下降。

     

    研究人员得出结论,直接抗病毒药物(DAA)仿制药和原研药在实现SVR和改善转氨酶水平方面同样有效。

    了解索非布韦(Sofosbuvir、索磷布韦、Sovaldi)、达卡他韦(Daclatasvir、达拉他韦、Daklinza)、吉二代(Harvoni、哈瓦尼)、吉三代Epclusa、伊柯鲁沙、索华迪)等药物的更多相关信息,可以联系老挝第一药房。

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    吉二代仿制药媲美原研药——直接抗病毒药物高效治疗慢性丙型肝炎,慢性丙型肝炎是全球性的重大健康问题,直接抗病毒药物(DAA)仿制药和原研药在实现SVR和改善转氨酶水平方面同样有效