据了解目前Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)还没有在国内上市。
疾病名称:多发性骨髓瘤 药品名称:泊马度胺(Pomalidomide) 文章类型:其他
Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂(IMiD),其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用,并在针对难治复发性MM(RRMM)的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的毒副作用。那么,Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)国内上市了吗?
据了解目前Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)还没有在国内上市。Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤患者。
Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)的服用方法:用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展;与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服,≤75岁:Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)40毫克/天;> 75岁:Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)20毫克/天。
在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)或Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)t加低剂量皮质类固醇地塞米松。
结果显示:接受Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)单一治疗的患者7.4%达到ORR,Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。
Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)是Celgene公司推出的第三代沙利度胺(Thalidomide)类似物,是迄今为止活性最强的免疫调节药物。Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)可以使用非常低的剂量有效治疗MM,从而减少不良事件风险,包括周围神经病变和骨髓抑制等。
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