奥贝胆酸Obeticholic acid(Obetix)初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。奥贝胆酸Obeticholic acid(Obetix)不适用于肠道完全梗阻的患者。
疾病名称:肝硬化脂肪肝 药品名称:奥贝胆酸(Obeticholic acid) 文章类型:治疗效果
奥贝胆酸Obeticholic acid(商品名Ocaliva)是由美国Intercept制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物。于2016年5月27日以优先审评的方式获得FDA批准上市。奥贝胆酸Obeticholic acid适用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)联合熊去氧胆酸(UDCA),成人对UDCA的反应至少1年,或者成人单药治疗无法耐受UDCA。
在一项研究中招募59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者,分为安慰剂、奥贝胆酸Obeticholic acid 10 mg和50 mg组,共计服药12周,3组碱性磷酸酶(ALP)下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%,GGT下降3%、73%和65%,ALT下降4%、37%和35%,提示奥贝胆酸Obeticholic acid较UDCA能更好地改善患者病情,但奥贝胆酸Obeticholic acid 10 mg与50 mg的治疗效果差异不明显,提示增加奥贝胆酸Obeticholic acid的剂量并不能使更多的患者获益。
奥贝胆酸Obeticholic acid(Obetix)初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。奥贝胆酸Obeticholic acid(Obetix)不适用于肠道完全梗阻的患者。注意监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。当服用奥贝胆酸Obeticholic acid<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。
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