NMPA批准的适应症1个，单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
疾病名称:多发性骨髓瘤 药品名称:达雷木单抗（Darzalex） 文章类型:服药指南
Darzalex（达雷木单抗）为治疗多发性骨髓瘤的新药，对多发性骨髓瘤的有很好的安全性和疗效。对于已经应用3种及以上药物（包含硼替佐米、来那度胺）无效的多发性骨髓瘤患者，FDA准许其应用 Darzalex（达雷木单抗）。那么， Darzalex（达雷木单抗）主治什么？
NMPA批准的适应症1个，单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
FDA批准 Darzalex（达雷木单抗）的适应症6个：1、联合硼替佐米、沙利度胺、地塞米松：治疗适合行自体干细胞移植的新诊断的成人多发性骨髓瘤（MM）患者。2、联合来那度胺、地塞米松：①治疗不适合行自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤患者；②经至少一种前线治疗后复发或难治性的MM患者.
3、联合硼替佐米、美法仑、泼尼松：治疗不适合行自体干细胞移植的新诊断的MM患者。4、联合泊马度胺、地塞米松：治疗经至少2种前线治疗后疾病进展的MM患者。5、联合硼替佐米、地塞米松：治疗经至少一种前线疗法治疗后疾病进展的MM患者。6、单药：治疗经至少3种前线治疗后疾病的多发性骨髓瘤患者。
两个开放性临床试验证明了 Darzalex（达雷木单抗）的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了 Darzalex（达雷木单抗）治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了 Darzalex（达雷木单抗）治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。
Darzalex（达雷木单抗）常见不良反应（≥20%）为：输液反应、中性粒细胞减少、血小板减少、疲劳、乏力、恶心、腹泻、便秘、食欲减退、呕吐、肌肉痉挛、关节痛、背痛、发热、寒战、头晕、失眠、咳嗽、呼吸困难、周围水肿、周围感觉神经病变、支气管炎、肺炎和上呼吸道感染。
以上就是Darzalex（达雷木单抗）适应症的内容，希望可以帮助到您！
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