在安全性方面,与对照组相比,试验组将患者的死亡风险降低了44%。
疾病名称:多发性骨髓瘤 药品名称:达雷木单抗(Darzalex) 文章类型:治疗效果
达雷木单抗(Darzalex)于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市,随着适应症的不断增加,2018年销售额高达20.25亿美元,较同比增长63.0%,成长速度较快,是强生销售榜上一款最为亮眼的产品。那么,达雷木单抗(Darzalex)治疗多发性骨髓瘤效果好吗?
两个开放性临床试验证明了达雷木单抗(Darzalex)的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了达雷木单抗(Darzalex)治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷木单抗(Darzalex)治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。
达雷木单抗(Darzalex)适用于治疗复发性及难治多发性骨髓瘤的成年患者,可单独使用,也可同时配合靶向药物硼替佐米、来那度胺及类固醇药物治疗,来为患者进一步降低复发风险。达雷木单抗(Darzalex)是一种需静脉滴注的药物,处方的剂量是根据患者的体重而定,建议剂量为每公斤体重16毫克。
一项名为MAIA的3期临床试验,该试验纳入了737名新诊断的不适于自体干细胞移植的患者,随机分为两组,分别为达雷木单抗(Darzalex)(16mg/kg)联合来那度胺和低剂量地塞米松(DRd)组,和对照组即来那度胺和低剂量地塞米松联用组(Rd)。
试验结果显示,相比Rd组,DRd组患者无进展生存期(PFS)更长(P<0.0001)。试验组与对照组相比,患者的完全缓解率得到有效提高(48%比25%),部分缓解率(79%比53%)和总缓解率(93%比81%)也都得到显著提高。试验组微小残留病灶(MRD)为阴性的患者比例是对照组的3倍(24%比7%)。在安全性方面,与对照组相比,试验组将患者的死亡风险降低了44%。
以上就是达雷木单抗(Darzalex)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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