2019年6月27日，美国FDA批准 达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）与来那度胺和地塞米松联用，治疗新诊断的不适于自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。
疾病名称:多发性骨髓瘤 药品名称:达雷木单抗（Darzalex） 文章类型:其他
达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）是由强生公司开发，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，目前 达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）已成为强生肿瘤领域中一款重磅产品，从过去的三、四线用药，拓展到二线用药，再到现在一线用药， 达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）完成华丽升级。那么， 达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）上市时间是什么时候？
2019年6月27日，美国FDA批准 达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）与来那度胺和地塞米松联用，治疗新诊断的不适于自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。2019年 达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）在中国获批上市，为国内多发性骨髓瘤市场添加一重磅单抗产品，同时也给中国患者带来更多选择。
FDA批准 达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）的适应症6个，如下：
1、联合硼替佐米、沙利度胺、地塞米松：治疗适合行自体干细胞移植的新诊断的成人多发性骨髓瘤（MM）患者。
2、联合来那度胺、地塞米松：①治疗不适合行自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤患者；②经至少一种前线治疗后复发或难治性的MM患者。
3、 达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）联合硼替佐米、美法仑、泼尼松：治疗不适合行自体干细胞移植的新诊断的MM患者。
4、联合泊马度胺、地塞米松：治疗经至少2种前线治疗后疾病进展的MM患者。
5、 达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）联合硼替佐米、地塞米松：治疗经至少一种前线疗法治疗后疾病进展的MM患者。
6、单药：治疗经至少3种前线治疗后疾病的多发性骨髓瘤患者。
达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）是一种靶向CD38的细胞溶解抗体，通过与MM细胞表面的CD38蛋白结合，直接杀死或让免疫系统识别并消灭MM细胞，如：通过补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。
以上就是 达雷木单抗（Darzalex,daratumumab）上市的内容，希望可以帮助到您！
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