在安全性方面，与对照组相比，试验组将患者的死亡风险降低了44%。
疾病名称:多发性骨髓瘤 药品名称:达雷木单抗（Darzalex） 文章类型:治疗效果
Darzalex（达雷木单抗）是由强生公司开发，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，Darzalex（达雷木单抗）注射液是一种单克隆抗体，通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用。那么，Darzalex（达雷木单抗）治疗多发性骨髓瘤效果如何？
两个开放性临床试验证明了Darzalex（达雷木单抗）的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzalex（达雷木单抗）治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzalex（达雷木单抗）治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。
一项名为MAIA的3期临床试验，该试验纳入了737名新诊断的不适于自体干细胞移植的患者，随机分为两组，分别为Darzalex（达雷木单抗）（16mg/kg）联合来那度胺和低剂量地塞米松（DRd）组，和对照组即来那度胺和低剂量地塞米松联用组（Rd）。
试验结果显示，相比Rd组，DRd组患者无进展生存期（PFS）更长（P＜0.0001）。试验组与对照组相比，患者的完全缓解率得到有效提高（48%比25%），部分缓解率（79%比53%）和总缓解率（93%比81%）也都得到显著提高。试验组微小残留病灶（MRD）为阴性的患者比例是对照组的3倍（24%比7%）。在安全性方面，与对照组相比，试验组将患者的死亡风险降低了44%。
2019年6月27日，美国FDA批准Darzalex（达雷木单抗）与来那度胺和地塞米松联用，治疗新诊断的不适于自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。Darzalex（达雷木单抗）主要是通过结合CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长。这个过程不仅会直接歼灭肿瘤细胞，还能帮助免疫系统辨认体内骨髓瘤细胞并抑制其生长。
以上就是Darzalex（达雷木单抗）治疗效果的内容，希望可以帮助到您！
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