Darzale(达雷木单抗)常见不良反应(≥20%)为:输液反应、中性粒细胞减少、血小板减少、疲劳、乏力、恶心、腹泻、便秘、食欲减退、呕吐、肌肉痉挛
疾病名称:多发性骨髓瘤 药品名称:达雷木单抗(Darzalex) 文章类型:副作用
Darzale(达雷木单抗)是由强生公司开发,为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。Darzale(达雷木单抗)于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市。那么,Darzale(达雷木单抗)副作用有哪些?
两个开放性临床试验证明了Darzale(达雷木单抗)的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzale(达雷木单抗)治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzale(达雷木单抗)治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。那么,Darzale(达雷木单抗)副作用有哪些?
Darzale(达雷木单抗)常见不良反应(≥20%)为:输液反应、中性粒细胞减少、血小板减少、疲劳、乏力、恶心、腹泻、便秘、食欲减退、呕吐、肌肉痉挛、关节痛、背痛、发热、寒战、头晕、失眠、咳嗽、呼吸困难、周围水肿、周围感觉神经病变、支气管炎、肺炎和上呼吸道感染。
强生旗下西安杨森在ASCO年会上首次公布了重磅CD38靶向抗癌药Darzale(达雷木单抗)(daratumumab)治疗多发性骨髓瘤(MM)的III期临床研究CASSIOPEIA的数据。这是在MM患者群体中开展的最大规模移植研究之一,也是迄今为止针对Darzale(达雷木单抗)开展的最大规模研究。
结果显示,在符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊MM患者中,与硼替佐米 沙利度胺 地塞米松三药方案(VTd)标准疗法相比,在移植前和移植后添加Darzale(达雷木单抗)至VTd方案提高了缓解率并延长了无进展生存期(PFS)。
Darzale(达雷木单抗)适用于治疗复发性及难治多发性骨髓瘤的成年患者,可单独使用,也可同时配合靶向药物硼替佐米、来那度胺及类固醇药物治疗,来为患者进一步降低复发风险。可见Darzale(达雷木单抗)虽然有副作用,但效果还是很好的。
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